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焦作煤业(集团)有限责任公司中央医院 三级 2025-04-24
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机构传真:
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机构邮箱:
接待时间:
周一至周六白天工作时间
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
河南焦作
机构网址
http://www.jzzyyy.com/Hospital_lc.aspx
机构组织代码
12410000F781206773
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2-3天
首次立项资料递交至通过立项
项目立项审查,随到随审。完成立项时间约5-20工作日(专家评审完成后,机构办公室2个工作日内出具评审意见)
首次伦理资料递交至取得伦理批件
约2周
合同磋商至审签一般时长
7天
遗传办院内受理一般时长
项目通过立项后即可启动合同审核,约5-20个工作日
立项至启动会一般所需工作日
20-30天
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究

联系方式

机构办公室主任
孟杨
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机构简介

焦煤中央医院于2024年1月完成药物临床试验机构备案,任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名办公室秘书1名、质量控制员1名、药物管理员2名及文档管理员1名以保证项目质量;成立独立的伦理委员会,通过皮肤病专业、泌尿外科、神经内科、内分泌专业、肿瘤科4个备案专业。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数,临床病源及病种能满足临床试验的需求。有本专业特有设备及必要的抢救设施,急救药物准备齐全,能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选,他们医术精湛,认真踏实,同时具有很强的责任心。

1.药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等)及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护,临床病源及病种能满足临床试验的需求,急救药物准备齐全,70名研究人员分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、中国医药质量管理协会、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会的培训,部分人员接受了院内培训。 

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立项资料递交

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