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连云港市第一人民医院

...镜垂直袖状胃切除术、食道超声在围手术期危重患者循环管理的应用、Laennce入路在腹腔镜解剖性肝切除术中的应用、基于高分辨率磁共振的3D技术在神经系统疾病精准诊断中的应用及内镜下腰椎间融合术治疗腰椎退行性疾病等技...
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郑州市第一人民医院

... 东大街56号 自2017年5月我院成功通过国家食品药品监督管理总局审评,取得国家药物临床试验机构资格以来,在院领导的高度重视下,在全院临床专业科室的共同努力下,我院药物临床试验工作稳步推进。我院药物临床试验机...
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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

...备案依据的政策法规是什么?_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械...
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长春肿瘤医院

...进的检查检验设备,药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP),建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系,能充分保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、,真实、可靠,保护受试者的...
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邓州市中心医院

...、历次邓州“两会”等各项医疗保障任务,探索出了一条管理科学、结构合理,经济效益和社会效益同步协调发展的特色之路,赢得了广大同行的认可和社会及病人的信赖。目前医院备案的药物临床试验专业有:肿瘤科、康复医...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...具有相应的临床试验管理部门,承担医疗器械临床试验的管理工作。 第十九条  医疗器械临床试验机构管理部门应当负责在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中填报、管理和变更医疗器械临床试验机构备案信息,包括...
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四川大学华西第四医院临床试验机构

...构架清晰,人员分工明确。机构重视人员培训、强化流程管理、重视质量管理。把“优化管理流程,提升工作效率,保障试验质量”作为工作重心,在机构、伦理、专业的三方合力下,保障临床试验质量。
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深圳市龙华区中心医院

...任,主任药师)任机构办公室主任,并设机构秘书、质量管理员、资料档案管理员、药/械管理员等共7人。2023年全院共700余名医、护、技师取得GCP培训证书。(三)硬件设施设备齐全        GCP机构占地面积200平米...
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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...、普外科、消化科等专业在筹备备案中。机构办公室负责管理整个机构的日常事务,协调各部门之间的关系,加强监督管理、协调各专业组、管理GCP药房及资料室。更多介绍:[启动快、积极性高,5个优势专业诚招项目,郯城县...
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永州市中心医院

...、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员2名及资料管理员1名;成立独立的伦理委员会,并设立医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、肿瘤科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌专业、免疫...
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