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郑州市第一人民医院

... 河南 郑州 自2017年5月我院成功通过国家食品药品监督管理总局审评，取得国家药物临床试验机构资格以来，在院领导的高度重视下，在全院临床专业科室的共同努力下，我院药物临床试验工作稳步推进。我院药物临床试验机...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案依据的政策法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...工作，先后成立了药物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会，机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进修、参观学习，吸取优秀的运作经验，并多次组织申报专业相关人员...

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长春肿瘤医院

...进的检查检验设备，药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的...

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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...大楼负一楼药物临床试验机构办公室 药物临床试验运行管理制度和流程药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反...

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长沙市第三医院

...大型三级甲等综合医院。医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证，2017通过复核，通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉...

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南方医科大学第七附属医院（佛山市南海区第三人民医院）

...附属医院序列，是一所集医疗、公卫、科研、教学和健康管理为一体的大型三级综合公立医院，占地面积9.3万平方米，建筑面积18.5万平方米，开放床位800张，现有职工1100余人。南方医科大学第七附属医院药物临床试验机构成立...

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邓州市中心医院

...、历次邓州“两会”等各项医疗保障任务，探索出了一条管理科学、结构合理，经济效益和社会效益同步协调发展的特色之路，赢得了广大同行的认可和社会及病人的信赖。目前医院备案的药物临床试验专业有：肿瘤科、康复医...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...具有相应的临床试验管理部门，承担医疗器械临床试验的管理工作。 第十九条  医疗器械临床试验机构管理部门应当负责在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中填报、管理和变更医疗器械临床试验机构备案信息，包括...

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自贡市第一人民医院临床试验机构

...0余人次取得GCP培训证书。2018年7月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，证书编号910，认定专业为：呼吸内科、血液内科、神经内科、肿瘤科、肾病科、内分泌科共6个专业组，可进行Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验，...

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