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广东省妇幼保健院

...物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床试验机构资格认定,批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构备案管理信息平台成功...
机构 发布于8年前 2776 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定,共批准12个专业,包括:呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿(呼吸)专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科,由院长担...
机构 发布于5年前 2287 次浏览

靖江市人民医院

...。机构优势1.人员配置:有专职工作人员6名从事临床试验管理工作,研究团队GCP意识强,团队协作能力强,院领导重视。2.流程高效:(1)立项速度快,立项资料随到随审。(2)接受组长单位批件后平均一周内可完成合同审查...
机构 发布于3年前 419 次浏览

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务(1)机构概况 2008年12月,为“规范药物临床试验,推动临床研究”,医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿瘤流行病研...
机构 发布于10年前 11194 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...瘤科、肝病科、呼吸科、针灸科、临床药学为国家中医药管理局重点专科;泌尿外科、神经外科、眼科、医学检验科为“十四五”湖南省临床重点专科建设项目。我院是湖南省肿瘤医院“研联体”合作单位,GCP实行与湖南省肿瘤...
机构 发布于10年前 1484 次浏览

浙江医院

...药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定,2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求,完成39个药物临床试验专业...
机构 发布于10年前 3156 次浏览

中山市第三人民医院(中山市心理健康和精神卫生防治中心)

...临床试验机构,在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施,同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前,全...
机构 发布于2年前 368 次浏览

湘雅博爱康复医院

...承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和...
机构 发布于8年前 1891 次浏览

佛山复星禅诚医院

...机构组织架构健全,下设机构办公室,负责机构日常行政管理工作,对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准,以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完...
机构 发布于6年前 2327 次浏览

襄阳市中心医院

...质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作,保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及追踪。同时,机构在工作中不断完善各种药物临床试验管理制度和标准操作规程(SOP),按时进行审...
机构 发布于10年前 3655 次浏览

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