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临汾市人民医院

...、泌尿外科。临床试验机构办公室作为临床试验机构运营管理的枢纽和日常管理部门,负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员,设秘书、质...
机构 发布于9年前 2122 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...等部门,同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人,质控员2名,药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成,机构参照 GCP 原则,制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP),并...
机构 发布于7年前 1383 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...较高,须配备具有药师资质人员进行用药指导及统筹药品管理工作。   针对明确是否可以授权药师承担I期专业的文档管理、质量控制等其他工作的建议,不予采纳。机构或I期专业应根据人员专业知识和技能、开展项目特点...
文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

内蒙古包钢医院

...,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿外科,皮肤与性病。机构的管理制度和SOP自资格认定以来进行了3次修订,其中新增3份,修订53份,废除2份,其中因机构更名修订39份,修订后的管理制度和SOP基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节,...
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福建医科大学附属第二医院

...附属第二医院药物临床试验机构具有较为完善的临床试验管理制度及标准标准操作规程,全面覆盖了临床试验的各个环节。机构设有:机构办公室、GCP药房、资料室、质控组。机构办公室负责管理整个机构的日常事务,协调各部...
机构 发布于7年前 1420 次浏览

河北中石油中心医院

...学院、新加坡中央医院建立学术交流互访关系,多次选送管理、专业技术人员到梅奥诊所、新加坡中央医院及德国多家医院进修培训。机构制度及标准操作规程体系齐全:其中管理制度14项、设计规范7项、标准操作规程22项,包...
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武汉大学中南医院

...病、皮肤、消化、泌尿13专业科室获得国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定证书,2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植(肝、肾)、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得国家...
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西安大兴医院

...指挥中心”;建立以综合重症医学科为主导的重症一体化管理平台;建设腔内镜整合、介入、无痛舒适诊疗等三大平台;建成一流的现代化、数字化口腔诊疗中心、新药/制剂研发中心。脑科医院和消化病院,在神经系统和消化...
机构 发布于5年前 2490 次浏览

重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)

...肿瘤疾病预防、早期诊断和规范化治疗以及肿瘤病人登记管理工作。规范化与个体化相结合,科学开展肿瘤外科治疗、放射治疗、化学治疗、生物学治疗等手段为主的综合治疗与肿瘤的早期筛查工作。医院拥有一支专业优势明显...
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成都市第三人民医院

...下简称GCP机构)自筹建以来,已经建成了以GCP机构为组织管理部门,下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会,负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主...
机构 发布于4年前 1093 次浏览

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