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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...位500张，与原有的华山西路总院区、丹霞院区施行一体化管理，同质化服务，打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》...

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濮阳油田总医院

...导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范获得科学可靠的试验结果。目前，本机构共有13个临床专业科室具备承接药物临床试验的资格；12个临床专业科室具备承...

机构 发布于8年前 1659 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...物临床试验机构于2020年9月在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案（备案号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机...

机构 发布于4年前 574 次浏览

四平市中心人民医院

...、医疗器械、体外诊断试剂和特医食品临床试验的全流程管理工作。自2010年至今，共开展药物临床试验共计180项，其中Ib期1项，Ⅱ期29项，Ⅲ期120项，Ⅳ期27项，其中国际多中心临床试验32项；医疗器械及体外诊断试剂临床试验20...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一...

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临沂市中心医院

...念，相继建成了入院准备、检查预约、一站式出院、慢病管理四大中心，有效提升患者就诊体验；医院坚持以技术为支撑的发展理念，着力提升医疗技术水平，形成了以腔镜内镜、介入治疗和微创手术为特色的治疗手段。全身放...

机构 发布于7年前 1431 次浏览

河北医科大学第二医院

...消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确认，并更名为“国家药品临床研究基地”，2004年，国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机...

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温州市人民医院

...积达1600平方米，分为门诊随访中心、研究型病房、办公管理区三大区域。为受试者、申办者、研究者提供一站式服务，实现项目调研、立项与实施的一体化管理。门诊随访中心设有独立随访室，通过信息化平台实现预约随访。...

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惠州市中心人民医院

...和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。 药物警戒负责人应当在国家药品不良反应监测系统中登记。相关信息发生变更的，药物警戒负责人应当自变更之日起30日内完成更新。 第二...

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