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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...区域性检查标准,合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升,促进京津冀三地药品监管优势互补、互利共赢、协同发展,发挥区域性合作示范效应。   二、加强监管能力建设,持续提升检查员队伍及从业...
文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

江苏省肿瘤医院

...2004年12月我院药物临床试验机构通过了国家食品药品监督管理局药品认证中心现场验收检查组的资格认证。2005年3月正式被批准为国家药物临床试验机构。2012年7月通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。药物临床试验机...
机构 发布于9年前 3599 次浏览

吉林省肝胆病医院

...验项目进行立项。●机构办公室负责临床试验合同的签订管理工作,具体参照《临床试验合同管理制度》;3.临床试验结题●机构确认试验用药品已退还申办方并完成交接。●申办方完成项目稽查,并向机构办公室递交稽查报告...
机构 发布于4年前 728 次浏览

惠州市中心人民医院

...极跟进整改 办事窗口:医院官网:https://www.hzch.gd.cn/机构管理系统: http://hzgcp.wetrial.com/伦理管理系统:http://hzgcpll.wetrial.com/微信群:CRA群可通过机构老师邀请进入微信公众号:惠州市中心人民医院/惠州市中心人民医院科教部项...
机构 发布于6年前 11937 次浏览

黄石市中心医院

...内科、内分泌科、肾内科6个专业通过国家食品药品监督管理局的认证。2017年3月妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科6个专业均通过了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月,黄石市中心医院备案专业为7...
机构 发布于9年前 1687 次浏览

北华大学附属医院

...的综合性三级甲等医院。2013年12月30日国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告(第3号),认定我院具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。认定专业包括:感染、呼吸、消化内...
机构 发布于9年前 1501 次浏览

广州中医药大学深圳医院(福田)

...机构筹建工作,在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案,配备专业人员及设备设施,同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培...
机构 发布于9年前 1088 次浏览

深圳市宝安区中医院

...案室机构采取临床试验药物“中心化药房+卫星药房”的管理模式,机构中心化药房设置在机构办公室内,指定机构办公室秘书及医院临床药学室两位药师兼职管理,配备了相应的药物储存设施和 24 小时温湿度监控系统,建立了...
机构 发布于4年前 2570 次浏览

首都医科大学附属北京安定医院

...,在机构主任的直接领导下负责药物临床试验机构的日常管理工作。共有精神、戒毒和Ⅰ期药物临床实验研究室3个专业,各设有专业主任1人,精神专业又分为成年、儿童、老年和中医4个专业组,各有组长1人。‍‍‍2000年至今...
机构 发布于9年前 1764 次浏览

惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...骨科医学中心、乳腺中心、妇产科、康复医学中心、健康管理中心等为龙头的特色学科群及其他一批特色专科及亚专科,逐步形成了服务领先、部分学科优势突出、特色鲜明、综合实力较强的三级甲等综合医院品牌,并极力打造...
机构 发布于2年前 708 次浏览

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