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合肥京东方医院

...来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全...

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河北省胸科医院

...胸科医院药物临床试验机构于2018年7月获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资质认定证书，2020年11月完成了国家药物临床试验机构备案工作，备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科、I期临床试验研究室（生物等效...

机构 发布于6年前 1254 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...养基地；内设妇幼保健部机构，是广州地区妇幼保健网顶管理单位；是集预防、医疗、保健、科研、教学为一体，形成了多专业、跨学科医疗保健立体服务体系的医疗机构。在复旦大学医院管理研究所组织评选的“中国最佳医院...

机构 发布于10年前 4083 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...等部门，同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并...

机构 发布于8年前 1586 次浏览

西安大兴医院

...指挥中心”；建立以综合重症医学科为主导的重症一体化管理平台；建设腔内镜整合、介入、无痛舒适诊疗等三大平台；建成一流的现代化、数字化口腔诊疗中心、新药/制剂研发中心。脑科医院和消化病院，在神经系统和消化...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...较高，须配备具有药师资质人员进行用药指导及统筹药品管理工作。 　　针对明确是否可以授权药师承担I期专业的文档管理、质量控制等其他工作的建议，不予采纳。机构或I期专业应根据人员专业知识和技能、开展项目特点...

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武汉大学中南医院

...病、皮肤、消化、泌尿13专业科室获得国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定证书，2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植（肝、肾）、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得国家...

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成都市第三人民医院

...下简称GCP机构）自筹建以来，已经建成了以GCP机构为组织管理部门，下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试...

机构 发布于6年前 2849 次浏览