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柳州市妇幼保健院
...公室,配备专职秘书1名,负责GCP伦理委员会日常事务的
管理
工作
,确保伦理审查的规范性与高效性。同时,机构建立了完善的临床试验
管理
文件体系,梳理各项运行流程;组织院内外 GCP 培训 40 次,约600 人培训合格并获得 GCP ...
机构
发布于
5年前
1364 次浏览
济南市人民医院
...,其中机构主任1名,机构办主任1名,另有秘书1人、质量
管理
员1人、药物
管理
员2人、资料
管理
员1人。临床试验机构人员组成及功能符合临床试验
管理
规范的相关要求。机构设有独立的办公室,办公设备设施齐全。机构设有专用...
机构
发布于
9年前
1187 次浏览
北京清华长庚医院
...胸外、泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督
管理
局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督
管理
局“医疗器械临床试验机构资质”备案,全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。...
机构
发布于
6年前
4531 次浏览
山西省运城市中心医院
...试验机构于2017年5月通过国家卫生部、国家食品药品监督
管理
总局的临床试验机构资格认定现场检查,获批国家药物临床试验机构资质。本机构始终坚持伦理和科学原则开展临床研究
工作
,不断完善从立项、启动、首例、试验中...
机构
发布于
7年前
3560 次浏览
淄博市中心医院
...东 淄博 淄博市中心医院药物临床试验机构负责承接和
管理
全院药物和医疗器械临床试验
工作
,下设机构办公室,医院设立了独立的药物临床试验伦理委员会。机构于2017年正式通过原国家食品药品监督
管理
总局的现场检查,并...
机构
发布于
7年前
1951 次浏览
清河县中心医院
...建于2020年4月,成立于2021年4月。2022年1月在国家药品监督
管理
局完成备案,备案号为:药临床机构备字2022000006。我院现有药物临床试验专业3个,分别是肿瘤专业、呼吸专业及神经内科专业。我院临床试验机构下设GCP办公室、GCP...
机构
发布于
2年前
279 次浏览
合肥京东方医院
...来本机构以质量控制为抓手,注重内涵建设;加强机构办
管理
人员及各专业科室相关人员的培训;强化临床试验相关的伦理审查;规范伦理委员会的
管理
;大大提高了临床试验质量
管理
水平,保障临床试验数据真实和受试者安全...
机构
发布于
3年前
517 次浏览
广东药科大学附属第一医院
...置有机构主任李雄,全面负责临床试验机构的建设和组织
管理
。机构办公室
管理
人员5名:机构办公室主任陆榕,质量
管理
员陈丽丽,药物
管理
员兼资料
管理
员沈勇刚。(二)机构办公室药物临床试验机构设立了专...
机构
发布于
7年前
2231 次浏览
干细胞临床研究机构备案丨20问20答
...康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督
管理
工作
的通知》的要求,自 2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的...
文章
发布于
2年前
4891 次浏览
0 次评论
湖北省肿瘤医院
...:hbchgcp_003@163.com
工作
内容:试验用药品的接收、保存、
管理
、发放、回收等联系方式:GCP药房微信群/027-87670003可参考的文件/制度/SOP:药品
管理
(链接:https://mp.weixin.qq.com/s/1ARodMbcKiGcyu2JYpZIMg)10.仪器设备校准证书/生物标本间管...
机构
发布于
9年前
3026 次浏览
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