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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...批准或备案的药物临床试验项目，不需在北京市药品监督管理局备案。  1.多中心临床试验总结报告需要所有分中心PI签字并加盖医院公章。2.总结报告不需要...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大学附属济南市中心医院承办的“山东省临床试验机构规范化建设论坛暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”定于2021年5月16日...

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成都市第三人民医院

...顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临床机构备字2020000545。备案专业组有心血管内科、呼吸内科，可承担II～IV期临床...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年1月29日 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/5ec8946797d8cf238ba33...

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中山大学附属第三医院

...增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国家药品临床研究基地”，设4个专业组：免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。药物临床...

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梧州市工人医院

... 药物临床试验立项资料1     国家药品监督管理局批文（或药审中心的受理通知书及在“药物临床试验登记与信息公示平台”进行相关信息登记的截图）2     研究者手册3     临床试验...

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潍坊市中医院

...试剂临床试验 2018年7月，潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构。通过资格认定的专业有：中医神经内科、中医骨伤、中医肿瘤、中医外科（乳腺甲状腺）、中医心血管、中医老年病...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...病人近8.5万人次。医院2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（下简称：器械GCP专委会）协办。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/202104...

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四川大学华西医院

...品监督管理总局新药审评专家3人，四川省食品药品监督管理局新药审评专家10人，中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员1人，中国药理学会药物临床试验专业青年委员会副主任委员1人，中国药理学会临床药理专委会...

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