深圳市第三人民医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，目前拥有肝病、艾滋病、结核病、感染病等4个专业组，具有从事上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12月完成医疗器械临床试验基地的建设和网络备案，获得资质（械临机构备201800587），2020年2月完成药物临床试验基地的网络备案（药临床机构备字2020000075），目前更名为深圳市第三人民医院药物/医疗器械临床试验机构（以下简称“机构”）。

机构在卫生部和国家药品监督管理局的监督指导下，严格按照《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》要求，从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项目能够被科学规范、遵从伦理、安全地实施。机构下设机构办公室，主要负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导；专家委员会对承担项目进行立项审核。临床试验用药采取GCP药房统一管理模式，采用生物样本库管理系统和临床试验机构管理信息系统（CTMS）进行全程信息化管理，便于申办者开展调研、监查工作。机构现有仪器、设备、场地、人员和受试者来源等均能满足开展肝病、艾滋病、结核病及其他感染性疾病的临床试验项目的需要，我们积极与国外制药企业和医疗器械企业进行深度合作，在创新产品的早期研发阶段提供支持平台，在以下类型的项目给予优先立项审批和重点监管：药物-1类创新药物和国际多中心项目；医疗器械-感染性疾病相关的体外诊断试剂和医疗设备，技术创新的医疗器械和诊断方法。     

机构配合国家感染性疾病临床医学研究中心的建设，围绕重大传染病开展研究，提高机构的数据管理、生物统计和中心实验室的检测能力，最终实现临床试验的数据、结果和成果与国际的双边或多边互认。

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