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上海市徐汇区中心医院

...病床逾961张，年门急诊百万余人次。医院现有国家中医药管理局和上海市医学重点专科各2个，有七个科室是上海市住院医师规范化培训基地和专科医师培训基地。心内科、康复科是上海市医学重点专科；中医科有“十一五” 和...

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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施情况...

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四川省人民医院

...川省人民医院于2006年6月通过卫生部、国家食品药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构，机构有22个经过国家资格认定的临床专业，具有承担国际、国内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资格。机构自成立以来，非常重视...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...免疫科、血液科、妇科5个专业。2006年接受国家药品监督管理局药品认证管理中心资格认定现场检查，新增9个临床专业，共有14个资质专业，分别为：中医心血管、中医内分泌、中医风湿免疫、中医血液、中医妇科、中医儿科、...

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西安市红会医院

...药物临床试验机构办公室 2019年10月31日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试验机构资格，骨科、中医骨科、麻醉科三个专业组通...

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佛山市第一人民医院（中山大学附属佛山医院）

...人数达8.45万，住院手术达4.26万台。自2003年国家药品监督管理局新的《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构资格认定办法》颁布出台后，医院加强管理，于2008年4月成立了医院药物临床试验机构，同时设立了药物...

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长治市人民医院

...业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息交流。  4.确...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...生产的创新药和高端医疗器械通过FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）或WHO（世界卫生组织）等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。（责任单位：省药监局、省...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件：北京市药物临床试验机构分...

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青岛大学附属医院

...临床药理基地”成立于1998年，1999年被国家食品药品监督管理局批准为“国家药品临床研究基地”，2006年通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构的检查，认定为“国家药物临床试验机构”。2008年9月获得新资格证书，共...

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