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上海市皮肤病医院

...病，新证书编号XZF20170517。2020年4月29日完成国家药品监督管理局备案，备案号：药临床机构备字2020000218。上海市皮肤病医院设立临床试验机构办公室（下称“机构办”）是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门，...

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淄博万杰肿瘤医院

...审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例...

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北华大学附属医院

...复核审查，并获得证书。2020年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。北华大学附属医院国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人员，包括机构主任、机构办公室主任、办公室秘书，...

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台州市立医院（台州学院医学院附属市立医院）

...现代化医疗设备。 台州市立医院于2019年被国家药品监督管理局批准为药物临床试验机构，完成药 物临床试验机构备案（备案号2020000963）。机构现设10个专业科室：重症医学 科、感染科、心血管内科、呼吸内科、内分泌科、...

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东阳市人民医院

...篇。我院药物临床试验机构于2019年10月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，呼吸、消化、神经内科、心血管、麻醉、内分泌、血液和肿瘤共8个专业通过认定。医疗器械临床试验机构已在国家药品监督管理...

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河北医科大学第二医院

...消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确认，并更名为“国家药品临床研究基地”，2004年，国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机...

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盘锦辽油宝石花医院

...管理流程1. 承担药物临床试验的科室必须为国家药品监督管理局认定的药物临床试验专业（以下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），...

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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...有1个国家临床重点专科（儿童呼吸科）、1个国家中医药管理局“十二五”重点建设专科（康复医学）、浙江省重中之重临床医学一级学科4个专业方向（麻醉学、儿科学、骨外科学、妇产科学）、2个浙江省高等学校重点扶植学...

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苏州大学附属第一医院

...为依托，于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并颁发资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试验资格认证的专业包括心血管、神经内...

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自贡市第一人民医院临床试验机构

...0余人次取得GCP培训证书。2018年7月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，证书编号910，认定专业为：呼吸内科、血液内科、神经内科、肿瘤科、肾病科、内分泌科共6个专业组，可进行Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验，...

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