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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...意见征集”栏目提出意见。 2.通信地址：国家药品监督管理局医疗器械注册管理司（北京市西城区展览路北露园1号），邮政编码：100037，并在信封上注明“医疗器械注册管理办法征求意见”字样。 3.电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。...

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厦门市仙岳医院

...于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书，认定专业为精神病学。药物临床试验机构组织架构清晰明...

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北京清华长庚医院

...胸外、泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。...

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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施情况...

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四川省人民医院

...川省人民医院于2006年6月通过卫生部、国家食品药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构，机构有22个经过国家资格认定的临床专业，具有承担国际、国内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资格。机构自成立以来，非常重视...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...药理学会定星药理专业委员会副主任委员，国家药品监督管理局药品审评中心首批外聘专家，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员，国家药品监督管理局高级研修学院授课教师，复旦大学授课教师。主持及参与科研...

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长治市人民医院

...业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息交流。  4.确...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...生产的创新药和高端医疗器械通过FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）或WHO（世界卫生组织）等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。（责任单位：省药监局、省...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件：北京市药物临床试验机构分...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...名，档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械临床试验机构的备案(备案号：药临床机构备字2022000043、械临机构备202100119)。我院药物临床试验机构共...

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