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内蒙古医科大学附属医院

...构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药物临床试验发展新趋势与落实国家药物临床试验新规范要求，我院于2005年7月进行...

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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...伦理审查办法（试行）》（2007年），国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》（2003年），《医疗器械临床试验规定》（2004年）和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（201.00年），国家中医药管理局《中医药...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨科、内分泌科、眼科、神经内科、...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...批14个部属药物临床研究基地之一；1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地，开展妇产专业药物临床试验；2003年更名为四川大学华西第二医院国家药物临床研究机构。2021年，...

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潍坊市第二人民医院

...市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品监督管理局检...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...意见征集”栏目提出意见。 2.通信地址：国家药品监督管理局医疗器械注册管理司（北京市西城区展览路北露园1号），邮政编码：100037，并在信封上注明“医疗器械注册管理办法征求意见”字样。 3.电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。...

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兰陵县人民医院

...至31日接受CFDA的现场审核，2019年10月31日，国家药品监督管理局在官方网站上公布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）（2019年第86号）》，经资料审查和现场检查，认定兰陵县人民医院具有药物临床...

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厦门市仙岳医院

...于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书，认定专业为精神病学。药物临床试验机构组织架构清晰明...

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北京清华长庚医院

...胸外、泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...年9月增补抗感染专业；2012年5月通过原国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，认定专业：妇产、感染、呼吸、麻醉、内分泌、皮肤、肾病、消化、心血管、肿瘤；2017年5月获批专业均顺利通过原国家食品药品监督...

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