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日照市中医医院 2023-02-20
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机构邮箱:
接待时间:
工作日 08:00-12:00 14:00-17:30

基本信息

前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2个工作日
首次立项资料递交至通过立项
5个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10个工作日
合同磋商至审签一般时长
伦理审核通过7个工作日
立项至启动会一般所需工作日
伦理审核通过7个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
医疗器械(含IVD)注册临床试验,II、III期药物临床试验,IV期药物临床试验

联系方式

机构主任
高海兴
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机构副主任
丁立钧
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机构办公室主任
王金玉
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机构秘书
王明芳 李梦媛
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质量管理员/质控
王佳佳 张艳 王明芳
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药物管理员
王晓蕾 李梦媛
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资料/档案管理员
庄乾君
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机构简介

日照市中医医院是日照市首家三级甲等医院、国家中医住院医师规范化培训基地,是山东中医药大学附属医院、山东第一医科大学教学医院。医院占地面积3.4万平方米,建筑面积8.8万平方米,现有临床医技科室56个,编制床位1000张,核算床位1300张。在岗职工1960人,其中专业技术人员1856人,高级职称328人,硕士/博士467人,硕士研究生导师28名,国务院特殊津贴专家4人,全国、省级名老中医学术继承指导老师13人,省级以上名中医药专家及高层次优秀中医临床人才5人,市级突贡专家5人。拥有国家级重点专科(建设单位)2个,省级重点专科9个,市级重点专科18个。8个专业成功加入齐鲁中医药优势专科集群。目前,省级以上重点学科专科病区覆盖率已达70%以上;医院国家级高级卒中中心综合排名入围全国百强,通过国家胸痛中心(标准版)认证。


全院共56个临床医技科室,医院拥有荷兰飞利浦Ingenia3.0T全数字超导核磁共振、西门子Force双源CT、飞利浦Brilliance iCT、瓦里安Halcyon 直线加速器、DSA、C型臂、数字化X光机、彩超、全自动生化分析仪等万元以上设备1900台件。舌面脉信息采集体质辨识系统、多通道激光治疗仪,极超短波治疗仪、子午流注低频治疗仪等中医诊疗设备1000余台件,医疗设备总值4.2亿余元。医院整体医疗水平与规模居全省中医医院前列。


院内设有日照市健康研究院、山东省院士专家工作站、山东省院士工作站;聘请中国科学院院士葛均波,中国工程院院士李兆申及石学敏、吕景山等国医大师驻站授徒传艺,9位国内外首席专家定期驻院工作。医院注重对外交流,有加拿大七橡树医院与韩国顺天乡大学富川医院两家国际友好医院,另与德国、美国、荷兰、法国等国外医院保持长期交流合作,是北京中医药大学第一、二临床学院的协作医院,与首都医科大学、北京大学医院系统建立密切合作关系。


日照市中医医院临床试验机构由机构办公室、GCP药房、药物专业组、医疗器械专业组及辅助科室组成,同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员,GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月,日照市中医医院取得“国家药物临床试验机构”资质,共认定7个药物专业组,分别是中医骨伤、中医妇科、中医神经内科、中医心血管、中医呼吸内科、中医风湿免疫、中医肝病,以上7个专业于2020年11月30日完成首次备案,可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验,2018年12月,日照市中医医院通过“医疗器械临床试验机构”备案,共有18个专业科室可开展医疗器械临床试验,备案通过专业包括呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、心血管内科专业、肾病学专业、内分泌专业、普通外科专业、神经外科专业、骨科专业、妇科专业、眼科、医疗美容科、肝炎专业、肿瘤科、康复医学、医学检验科、肛肠科专业和针灸科专业,可承接Ⅱ、Ⅲ类器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。

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立项资料递交

1、药物临床试验递交清单

2、医疗器械临床试验递交清单

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其他情况

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