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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%。已登记备案的机构耗费大量人力物力...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...00/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于10年前 4075 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...4年10月，我院通过了特殊医学用途配方食品临床试验机构资质审核，完成了备案手续。 本院为肿瘤学专科医院，医院“肿瘤学”获准为广州市属高校重点扶持学科，“肿瘤治疗耐受研究实验室”获准为广州医学院重点实验室，...

机构 发布于10年前 3664 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...1周。3.关于SMO公司申办方可自行选择SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。...

机构 发布于5年前 1936 次浏览

北大医疗鲁中医院

...时间，对新申报专业科室进行了访谈和现场检查，从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，CFDA会同卫计委审核后予以公告。 近年来，国...

机构 发布于7年前 2037 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...重研究对象的知情权与自主选择权利。 第四条（研究资质）　机构及其研究者开展临床研究应当取得法律法规规定的资质，具备相应的能力和必要的资金保障。 第五条（机构责任）　机构是临床研究实施的责任主体，开展...

文章 发布于4年前 19618 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...物临床试验机构管理规定》中明确规定满足二级甲等以上资质医疗机构即可进行备案，目前已完成备案的二甲医院22家。真正重视临床试验，愿意投入资源筹建备案工作的机构，也最终能够分得临床试验的“蛋糕”。 **驭时医...

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日照市中医医院

...18年7月，日照市中医医院取得“国家药物临床试验机构”资质，共认定7个药物专业组，分别是中医骨伤、中医妇科、中医神经内科、中医心血管、中医呼吸内科、中医风湿免疫、中医肝病，以上7个专业于2020年11月30日完成首次...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...符合要求。机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队，保证项目实施的科学性和可行性。立项通过以及伦...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...究小组成员，并由机构办公室对送审材料及研究小组成员资质进行审核。3、主持或召开研究者会议若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员...

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