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宁波市第二医院

...临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验300余项，涉及药物II~IV 期临床试验、器械临床试验、诊断试剂临床试验、特医食品临床试验以及I /BE临床试验。在临床试验方面...

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攀枝花市中西医结合医院

...试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品说明书（若对照药为进口药品应...

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浙江省人民医院

...心等8个专业备案，以及国家特医食品验证评价技术机构资质。各专业组均配有独立的受试者接待室、药品保管室，医疗设施设备及抢救措施完善，全院先后有研究人员近3000余人次参加国家级GCP培训并取得证书，培训合格人员覆...

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厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）

...科、乳腺外科、肿瘤科等22个专业具备开展药物临床试验资质，且均为国家药监局正式认定专业，于2020年在国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监...

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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招募广告、保险（若有）11)PI资质履历

机构 发布于8年前 1816 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...品试验项目 机构介绍我院于2013年获得药物临床试验机构资质认证，2018年5月完成器械机构资格备案（械临机构备201800331），2020年5月完成药物临床试验机构资格备案（药临床机构备字2020000305）。GCP机构办配备了主任、秘书、质...

机构 发布于10年前 5801 次浏览

西昌市人民医院（西昌市人民总医院）

...机构备案工作，目前是凉山州唯一一家具备开展临床试验资质的医院。我院检验科、普通外科（胃肠疝和腹壁外科）、麻醉科、康复医学科四个学科已完成器械临床试验备案。目前两个专业的药物临床试验备案正在筹备中，机构...

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深圳市盐田区人民医院

...专业有3个，医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构参观学习...

机构 发布于2年前 375 次浏览

湖北航天医院

...置了医疗器械储存室、档案室、抢救车等场地设施，人员资质、学习培训、体系建设三个方面均不断完善改进，围绕临床项目实施管理、保护受试者权益和符合法律法规等方面制定了管理制度、人员岗位职责、标准化操作规程、...

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濮阳市人民医院

...办方提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。）、说明书（13）组长单位伦理委员会批件（14...

机构 发布于2年前 219 次浏览