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香港大学深圳医院

...先、国际知名的一站式临床试验管理服务平台。二、机构资质  1.国家药物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局...

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首都医科大学附属北京安贞医院

...核医学)、I期临床试验研究室在内的9个专业具备临床试验资质，主要承接I期、II期、III期、Ⅳ期 药物临床试验及医疗器械临床试验。机构临床试验流程及质量管理水平逐年提高，并逐步实现与国际接轨。依托临床研究信息化电...

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浙江省人民医院

...期)10 试验药物质量检查报告(包括对照药物)11 申办者/CRO资质:营业执照\生产许可证\GMP证书12 其他(如：其它中心的伦理审查情况,招募厂告,日记卡或其他向受试者提供的书面材料)2）医疗器械临床试验初始审查申请文件清单：1 送...

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通化市中心医院

...中心医院行政办公楼四楼药物临床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物...

机构 发布于6年前 2351 次浏览

华北石油管理局总医院

...反馈初步评估意见：机构办公室结合项目信息及专业科室资质、条件、设施、人员情况、现阶段有无同类项目开展等情况进行评估，确定合作意向，并由机构办公室反馈申办者/CRO公司联系人。6. 临床试验项目信息登记：机构办...

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晋城大医院

...试验用药品质量检验报告（批号，有效）6． 申办者三证资质及CRO资质（如GMP证书、营业执照、生产许可证等）（有效）7． 研究者履历及相关资质 8． 病例报告表（样表）（版本号和日期）9． 原始病历（样表）（版本号和日...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质若有，需提供。资质包括营业执照等。5组长单...

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淄博万杰肿瘤医院

...管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号...

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达州市中心医院

...的临床试验运行管理流程，具可操作性。我院GCP机构获批资质时间为2019年10月15日，申报专业共7个，并全部通过：肿瘤科、血液内科、神经内科、呼吸内科、传染科（感染科）、变态反应科（风湿免疫方向）、泌尿外科。由于GCP...

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西安市胸科医院

...临床研究批件12、保险合同13、药检报告14、药物生产企业资质（营业执照及GMP证书等）15、其他（授权委托书等） 2、器械（一）初始审查申请（器械临床试验）1、初始审查申请（申请者签名并注明日期）2、研究者研究经济利益...

机构 发布于6年前 1222 次浏览