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佛山复星禅诚医院

...他送审文件8研究人员名单，研究人员履历（包含GCP培训资质情况证明）9利益冲突声明（研究者）（申请者签名并注明日期）10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资...

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延安大学咸阳医院

...科旁） 截止2023年8月16日，开展项目231项。其中2018年最早资质认定的专业组开展神经内科73项，心血管内科开展47项，呼吸内科开展25项。 机构官方网站：http://www.ydxygcp.com/ 1.HIS门诊溯源流程2.HIS住院溯源流程3.接收临床试验用药...

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海南省肿瘤医院

...立于2019年6月3日，于2019年10月16日正式获得国家现场评审资质证书，并于2020年12月1日之前将我院药物临床试验机构、肿瘤科、血液内科、呼吸内科在国家网站备案成功。目前以肿瘤相关临床试验为主，可开展I-IV期临床试验、真...

机构 发布于4年前 1552 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司资质、CRO公司资质(必需)。机构办收到邮件后一周内回复。二、项目系统用户申请申办者/CRO公司在收到同意立项后，提交以下材料发送至sys_GCP@163.com系统管理员申请账号。...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同...

机构 发布于4年前 485 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...物管理人员；⑤相关科室人员（如必要）。3.研究人员的资质：①研究团队成员必须经《药物临床试验质量管理规范》培训并获取证书；②临床医务人员必须为本机构在职在岗人员。4.若本机构为组长单位，申办方/CRO协助PI主持...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...品监督管理局药品认证管理中心的机构复审检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备201800534、药临床机构备字2020000030）。目前我机构共有19个药...

机构 发布于9年前 1482 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...”），一般项目53项。 机构部分包括6个环节，分别为资质条件、组织机构与人员、场所与设施设备、质量体系文件管理、质量管理、应急与抢救;伦理部分包括4个环节，分别为伦理委员会备案、组成与人员、场所与设施设备、...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

永州市中心医院

...神经内科专业、内分泌专业、免疫学专业等6个通过认定资质专业。承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

西安交通大学口腔医院

...食品药品监督管理总局批准，获得国家药物临床试验机构资质。认定专业为口腔医学专业，口腔医学专业包括口腔种植、牙体牙髓病、牙周病、口腔黏膜病、儿童口腔、口腔颌面外科、口腔修复、口腔正畸、口腔预防、口腔全科...

机构 发布于6年前 1139 次浏览