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湘雅博爱康复医院

...增备案专业：泌尿外科。2019年7月完成20个医疗器械专业资质的备案（械临机构备201900105），器械备案专业有：内科（神经、心血管、老年病），外科（普外、神经、骨科、泌尿、烧伤），妇产科（妇科、优生学、生殖健康与不...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

蚌埠医学院第二附属医院

...机构在两个工作日内按要求审查申请材料、研究小组成员资质；（2）机构秘书在两个工作日填写药物临床试验项目审批表，办公室主任审核签字，机构办公室主任审批。3、及时上报医院伦理委员会（EC）上会审核、审批。   院...

机构 发布于6年前 1503 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...示：包括参与科研工作的情况介绍、GCP证书)。(3) 申办方资质(4) CFDA批件(分为3种批件： IND批件、IND受理单、IND通知书)(5) 经济利益声明表：如果在临管会初始审查申请表中的利益冲突的任意一个选项选择了“是”，则必须上传。...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...或默许文书复印件，申办方/CRO封面盖章及骑缝章10申办者资质证明：l 企业法人营业执照l 药品生产许可证l 外资企业的法定代理人授权书l 药品GMP证书、若无GMP证书，需提供相关说明文件l 非外资企业或外资控股企业的书面声明...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

南方医科大学珠江医院

...试验专业的备案。各专业场地软硬件设施完善，医护人员资质齐全，机构配备临床试验全流程管理系统，并引进远程监查、受试者智能招募平台等特色智能平台，可全方位满足所有场景业务开展需求。机构2022年共开展临床试验...

机构 发布于9年前 7840 次浏览

山西省运城市中心医院

...试验机构资格认定现场检查，获批国家药物临床试验机构资质。本机构始终坚持伦理和科学原则开展临床研究工作，不断完善从立项、启动、首例、试验中期、结题全流程的质量管理体系，建立药物临床试验的科学管理体系。目...

机构 发布于7年前 3560 次浏览

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...：神经内科、消化内科和感染性疾病科三个专业获得专业资质。  2014年10月取得第二批GCP资格证书，证书编号：571，第二批机构资格认定专业：心血管、皮肤、骨科、肿瘤、内分泌专业具有承担药物临床试验的资格。这样，共...

机构 发布于9年前 1439 次浏览

东营市人民医院/山东省立医院（集团）东营医院

...级重点学科和优势学科，具有承担本专业药物临床试验的资质和能力。机构意向:为适应国家局机构备案要求，拟承接各专业IV期或药品上市后研究项目。 2. 财务制度4. 准备会流程6. 药物管理流程8. 筛选检查相关事项 附件1.机...

机构 发布于6年前 1314 次浏览

广元市中心医院

...并进行形式审查：²  资料是否齐全；²  研究团队人员资质是否符合GCP要求；²  研究团队分工是否合理，如授权药品管理员、资料管理员，授权进行知情同意过程及诊疗的研究者是否具有我院行医资格；2)      办公室秘书...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

昆明市儿童医院

...临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3.         申办者资质证明及委托函；4.         试验用药物检验合格报告5.         临床试验方案摘要6.         临床试验方案（注明版本号和日期）7.         病例报告表（...

机构 发布于9年前 1365 次浏览