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延安大学咸阳医院

...（7）无利益冲突声明（8）研究者简历（9）药物临床试验立项审批表（10）药物临床试验项目申请书（11）药物临床试验研究团队成员表（12）药物临床试验准备阶段递交文件清单（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf）2、医...

机构 发布于6年前 2950 次浏览

吉林省肝胆病医院

...指南1.药物临床试验运行管理流程2.临床试验项目受理与立项管理●申办方或专业组负责人联系机构办公室，机构办公室根据专业组临床试验的现状，与专业组负责人共同评估是否同意受理该项药物临床试验。●临床试验申请审...

机构 发布于4年前 728 次浏览

山东大学第二医院

...理局及省药品监督管理局对临床试验项目的现场核查。 立项资料参照：山东省临床研究协作组的各临床试验机构统一采用的药物临床试验立项资料目录

机构 发布于9年前 3607 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日：7日首次立项资料递交至通过立项：3日首次伦理资料递交至取得伦理批件：10日合同初稿提交至合同签署完成：10日立项至启动会一般所需工作日：机构耗时不超过30日立项、伦理、...

机构 发布于4年前 1178 次浏览

梧州市工人医院

...目是否承接，如需修改或增补材料统一在系统中反馈。2.立项审批通过后，请按《项目立项材料清单》要求下载已审核的电子立项材料（带水印），装订成册，签字、盖章，一式两份，一份送交机构办公室，一份留存项目组。立...

机构 发布于3年前 343 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...内外开展药物临床试验的经验，制定本制度与流程。一、立项准备1.申办者/CRO（合同研究组织）与机构共同商定主要研究者。2.PI提出研究小组成员，根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：①临床医师；②病区...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...第一家在HIS系统中嵌入“临床药理”模块的机构。从项目立项、受试者入组、医嘱、受试者检查和检验结果查询、试验药领取、受试者出组等系列操作均在平台上完成，保证临床试验数据的真实、有效、及时、可溯源，实现了临...

机构 发布于9年前 1482 次浏览

温州市人民医院

...床试验 体外诊断试剂临床试验 真实世界研究 临床试验立项资料递交清单及附件 见CTMS系统

机构 发布于4年前 1512 次浏览

贵州医科大学附属医院

...药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床研究的立项管理、方案审核、报送伦理、质量控制、总结报告审核签章等工作。从2009年至今，承担的临床试验、上市研究、器械研究共400余项，包括4项国际多中心试验。贵州医...

机构 发布于9年前 4698 次浏览

甘肃省人民医院

...We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人...

机构 发布于9年前 3789 次浏览