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药物临床试验科研和GCP立项流程是什么？

小伙伴们，我想问下山大一机构伦理官网地址是什么，如果IIT项目走科研立项要怎么走流程？有没有CRX互助群，可以拉我进群吗？非常感谢

问题 发布于10月前 0 人回答

广州市第一人民医院

...化病学为广东省医学重点学科。近几年，我院获各级课题立项700余项，资助经费近1.5亿元。共获得国家自然科学基金项目122项，共发表SCI论文543篇，其中影响因子超过10分论文38篇。二、药物和医疗器械临床试验机构介绍： 本院...

机构 发布于9年前 6578 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理部门在临床研究管理委员会指导下，负责临床研究的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

济南市章丘区人民医院

...目前准备启动注册类器械项目1项，等待过伦理2项，提交立项材料的3项，包括四期在内的药物临床研究15项，其中5项已经结题，3项入组排在全国多中心前列。平均七天可完成立项流程，特殊情况可缩短至两天。伦理会每月一次...

机构 发布于3年前 526 次浏览

宁波市第二医院

...过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核，PI、机构审核通过后，请先上传院内OA审...

机构 发布于9年前 3405 次浏览

海南省肿瘤医院

...机构办公室有专职人员四人，从事临床试验PI遴选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、试验经费管理等工作； 机构按照新版GCP修订的机构制度、SOP、岗位职责、应急预案等。现...

机构 发布于4年前 1552 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...负责全院药物和医疗器械（含体外诊断试剂）项目承接、立项和管理等工作。15个药物临床试验专业：心血管内科专业、内分泌专业、神经内科专业、肿瘤科专业、血液内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、肾病学专业、眼...

机构 发布于9年前 2712 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...的学术空间，为企业与研究者牵线搭桥，支持临床调研、立项咨询、方案制定、成果转化等医企合作场景顺畅对接。 π客厅计划用3年时间，打造“两端数据库”，建立一个临床试验“门诊部”专家数据库，收录1000名入库专家...

文章 发布于2年前 2419 次浏览 0 次评论