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药物临床试验科研和GCP立项流程是什么？

小伙伴们，我想问下山大一机构伦理官网地址是什么，如果IIT项目走科研立项要怎么走流程？有没有CRX互助群，可以拉我进群吗？非常感谢

问题 发布于1年前 0 人回答

绵阳市第三人民医院

...，打造了多支专业性强且积极性高的研究队伍；机构免收立项费、药品管理费、CRC管理费，且检验检查费用价?物美；建立了加急项目绿色通道，创造了从立项到启动仅9天的案例；多个项目签署补充协议增加例数；建立机构-专业...

机构 发布于6年前 1628 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...询项目接洽流程；机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料；伦理审查和合同审核同步进行，提高项目启动速度；药物中心药房管理，一次性药物管理费5000元（不含税）；资料保管免费保管5年；不收取CRC管理费。 立项后...

机构 发布于7年前 1757 次浏览

广州市第一人民医院

...化病学为广东省医学重点学科。近几年，我院获各级课题立项700余项，资助经费近1.5亿元。共获得国家自然科学基金项目122项，共发表SCI论文543篇，其中影响因子超过10分论文38篇。二、药物和医疗器械临床试验机构介绍： 本院...

机构 发布于9年前 7092 次浏览

沈阳市第一人民医院

...邀各类药物/器械临床试验项目合作。 医疗器械临床试验立项清单医疗器械临床试验立项清单

机构 发布于6年前 1427 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理部门在临床研究管理委员会指导下，负责临床研究的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

济南市章丘区人民医院

...目前准备启动注册类器械项目1项，等待过伦理2项，提交立项材料的3项，包括四期在内的药物临床研究15项，其中5项已经结题，3项入组排在全国多中心前列。平均七天可完成立项流程，特殊情况可缩短至两天。伦理会每月一次...

机构 发布于3年前 585 次浏览

宁波市第二医院

...过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核，PI、机构审核通过后，请先上传院内OA审...

机构 发布于9年前 4038 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...负责全院药物和医疗器械（含体外诊断试剂）项目承接、立项和管理等工作。15个药物临床试验专业：心血管内科专业、内分泌专业、神经内科专业、肿瘤科专业、血液内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、肾病学专业、眼...

机构 发布于9年前 3126 次浏览

重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...始终坚持“质量第一，效率优先”，不断优化工作流程，立项、伦理、合同同步进行，SSU阶段快速高效，30天左右可启动。具有专业的研究团队、经验丰富的质控人员，全流程质量把控，过程中积极沟通，紧密协作，保证试验过...

机构 发布于9年前 1954 次浏览