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深圳市宝安区松岗人民医院

...性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药物临床试验批件复印件...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

沧州市中心医院

...sID=75http://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75 临床试验立项1、申办者若有意在我院开展临床试验，首先与药物临床试验机构办公室（电话：0317-2072825，2075921 邮箱：czzxyygcp@126.com）就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

上海中医药大学附属龙华医院

...物再评价领域做出了巨大贡献。 临床试验流程临床试验立项申请流程附件1-临床试验立项咨询表附件2-药物临床试验立项送审文件清单附件3-医疗器械临床试验立项送审文件清单附件4-新药临床试验申请表附件5-医疗器械临床试验...

机构 发布于9年前 2106 次浏览

深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...，对SMO公司没有硬性要求。 1.药物临床试验清单及附件：立项时，向机构邮箱发送立项请求，届时邮件将回复详细的临床试验清单及附件、合同等相关材料（1）药物临床试验项目立项评估表（2）药物临床试验报送资料列表2.医...

机构 发布于3年前 533 次浏览

新疆佳音医院

...试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申...

机构 发布于4年前 668 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...019000020）。我院临床试验优势如下：伦理随到随审，项目立项+伦理+合同签署+启动，一周左右完成。自2020年3月至今，空白基质已采集3000余例，正式BE试验12项，预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加...

机构 发布于4年前 1428 次浏览

湘雅博爱康复医院

...查室。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...管理。所有资料采取网上审核。机构办项目管理员在收到立项资料后，3个工作日出具立项和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目，2个工作日完成立项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”...

机构 发布于9年前 898 次浏览

南方医科大学珠江医院

...作为组长单位牵头54项 (含器械)。机构优势：（1）高效。立项、伦理到启动会28-45天完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺...

机构 发布于9年前 7840 次浏览

连云港市第一人民医院

...。机构已对项目承接各环节进行流程优化，提升了项目自立项到结题的工作效率，目前项目立项自递交立项资料后1周完成，立项成功即可进行合同商谈、启动前准备等相关环节工作，各环节工作机构3-5个工作日回复。机构及各...

机构 发布于9年前 2995 次浏览