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合肥京东方医院

...量管理水平,保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项,并通过伦理审查。已启动45项,其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验...
机构 发布于4年前 725 次浏览

六安市人民医院

...。3.其他相关业务。主要职责:1. 临床试验或临床研究的立项审核,如科学性审查等。2. 与申办方洽商合作协议,组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案,对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机...
机构 发布于5年前 1628 次浏览

丽水市中心医院

...:伦理同步机构资料审核,伦理会每月1次,可加急 项目立项:拿到伦理批件即给予项目立项编号  合同审核:资料受理同步合同起草审核,审核定稿后可在伦理上会前先走医院合同审核流程,拿到伦理批件即可签署 合同签署时...
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浙江医院

...血管外科、肛肠外科、急诊科。 合作流程:CTMS电子平台立项一般时长:5个工作日伦理会议:每个月一次,特殊可申请快审伦理和合同可以同时受理合同签署一般时长:5个工作日立项到启动一般时长:20个工作日项目接洽联系方...
机构 发布于10年前 3156 次浏览

济南市章丘区人民医院

...目前准备启动注册类器械项目1项,等待过伦理2项,提交立项材料的3项,包括四期在内的药物临床研究15项,其中5项已经结题,3项入组排在全国多中心前列。平均七天可完成立项流程,特殊情况可缩短至两天。伦理会每月一次...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...内科专业 青岛市中医医院(市海慈医院)药物临床试验立项材料清单序号资料名称提供情况备注—材料明细1药物临床试验立项申请表有□ 无□提供签字盖公章的原件2立项资料目录有□ 无□目录应与后面的资料顺序一一对应3...
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郑州市第九人民医院

...跟踪调研,全程积极配合,节省项目组调研时间。②机构立项:最快5天完成,机构立项、伦理审查、遗传办承诺书同步进行。③伦理审查:伦理会根据需要随时可开,会审当天可出批件。④合同审核:a制定我院临床试验合同模...
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深圳市龙岗区人民医院

...程,涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效,立项迅速,并保持反馈渠道开通,积极优化流程,力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件(SAE、SUSAR)报告指引3.人类遗传资源申报与管...
机构 发布于5年前 919 次浏览

长治医学院附属和平医院

...伦理、科学、规范,推动临床试验工作的不断发展。 1、立项、伦理、合同流程可同时进行,SSU平均时长1个月,最快1周完成。2、多中心临床研究,伦理认可中心伦理审查意见;单中心临床研究可根据申办方需求及时组织伦理会...
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江西省中西医结合医院(南昌市中心医院)

...025年投入使用。我们是在江西首家推行“广东模式”(即立项快、伦理快、启动快)的机构。我们的宗旨是为申办方/CRO提供优质便捷的临床科研服务,我们的理念是您不用跑我来跑,让申办方/CRO少跑腿,立项网上完成,递交伦...
机构 发布于2年前 468 次浏览

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