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新乡医学院第三附属医院

...(SOP),不断梳理规范中心管理流程,提供优质、高效的立项及协议审核服务,严把临床试验项目质量关,诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合,截至目前,我院心血管内科、内分泌科、感染科、眼科、消化内科多...
机构 发布于4年前 1605 次浏览

濮阳市人民医院

...院内、院外多层次、多维度GCP培训,共培训1000余人次。 立项文件清单和初始审查文件清单相同,立项时递交两份资料,立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书,加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件...
机构 发布于1年前 121 次浏览

南昌大学第四附属医院

...助申办者及CRO快速完成调研,做到48小时内回复。2、机构立项 :(1)提交立项申请资料(纸质及CTMS系统提交)-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。(2)医院官网及时更新机构立项审查目录及表格,申办者/CRO可随时自行...
机构 发布于7年前 1067 次浏览

山西省肿瘤医院

...者的权益和安全,为我国创新药物的研发开拓新领域。 立项流程申办方/CRO填写《药物临床试验申请表》,将《药物临床试验申请表》电子版(word版)同时发送到邮箱xjj-011@163.com和15234165176@163.com,将《药物临床试验申请表》纸...
机构 发布于9年前 3804 次浏览

惠州市中心人民医院

...、放射治疗专业、重症监护室(综合)、高压氧专业。01立项阶段递交电子初审资料一般不超过3个工作日回复立项审议表签署不超过5个工作日立项、伦理审查、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国...
机构 发布于6年前 11937 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验! 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程:1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核,立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性,...
机构 发布于9年前 3140 次浏览

广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP,从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及...
机构 发布于2年前 206 次浏览

台州市第一人民医院

...书等电子文档发送至机构邮箱: tzrmyygcp@163.com        立项流程:机构办及PI明确承接意向后,CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临床试验专栏,链接至“CTMS”系统,网址: https://tzrmyygcp.trialos.com.cn/login/  ,注册账号,在...
机构 发布于4年前 1234 次浏览

北京大学深圳医院

...核对均无异议后,小结表盖章,研究资料归档。临床试验立项资料递交清单1、药物临床试验递送资料目录(药物)备注:文件夹请使用打孔的硬皮文件夹;按要求注明版本号及日期,所有文件若有英文版本则一并提供中文翻译版...
机构 发布于9年前 5446 次浏览

香港大学深圳医院

...理及服务:(1)试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理;(2)试验支持性服务:中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等;(3)试验实施阶段的管理服务:项目质量管...
机构 发布于7年前 3841 次浏览

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