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佛山复星禅诚医院

...，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

药物临床试验：CTR20241371 | NA

...病（Ph+CML or Ph+ALL) 在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益的患者中评估长期安全性的研究 一项评估asciminib在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益患者中的长期安全性的开放...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234098 | MBG453

...MML-2） 在已完成诺华申办的既往Sabatolimab（MBG453）研究且研究者判断可从继续Sabatolimab治疗中获益的患者中开展的承接研究 一项在已完成诺华申办的既往Sabatolimab(MBG453)研究且研究者判断可从继续Sabatolimab治疗中获益的患者中开...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234098 | MBG453

...MML-2） 在已完成诺华申办的既往Sabatolimab（MBG453）研究且研究者判断可从继续Sabatolimab治疗中获益的患者中开展的承接研究 一项在已完成诺华申办的既往Sabatolimab(MBG453)研究且研究者判断可从继续Sabatolimab治疗中获益的患者中开...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

沧州市中心医院

...：0317-2072825，2075921 邮箱：czzxyygcp@126.com）就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、达成合作意向后，请按照药物/器械临床试验立项资料清单（附录1）要求准备电子版立项材料，发送至机构办公室邮箱 czzxyygcp@126.com（为...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...院所有涉及人体临床研究【新药、医疗器械、诊断试剂、研究者发起的临床研究（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代...

机构 发布于9年前 9934 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...专业科室负责人根据科室资质、条件、设施、人员情况、研究者手册、试验方案内容、临床试验有无同类项目等情况进行评估，确立临床试验合作意向，并告知申办者/CRO。2 提出立项申请2.1 合作意向确立后，机构办公室主任与...

机构 发布于4年前 760 次浏览

惠州市第一人民医院

...体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 真实世界研究 惠州市一院创建于2008年12月，是一所集医疗、教学、科研、康复、保健为一体的三级甲等综合医院。医院设计规范，设施先进。医院...

机构 发布于2年前 557 次浏览

银川市第一人民医院

...项目启动会。1.1培训时间和地点的确定：由申办者、主要研究者、机构共同商量确定。2.召开项目启动会2.1布置会场，准各电脑、多媒体等仪器和试验方案，幻灯片及其他相关文件，试验用品展示(如：药品、试管)，等等。2.2&nbsp...

机构 发布于6年前 1627 次浏览