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深圳市龙岗区人民医院

...，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：http://ww...

机构 发布于5年前 919 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...明、信息化通道畅通，确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。        深圳市宝安区人民医院临床试验研究中心（GCP机构）以专业严谨的研究团队、认真负责的科研态度、积极饱满的科研热情、高效高质的协调管理，确...

机构 发布于3年前 447 次浏览

成都医学院第一附属医院

...案室药房采血室低温冰箱研究团队 1.立项审查流程2.合同审批流程3.启动会流程

机构 发布于6年前 2872 次浏览

南阳南石医院

...受申办方合同模板，但是需经医院法务部门审核。3.3合同审批合同经过双方审核达成共识后定稿。完成审核流程后，合同先由申办方和CRO签字、盖章后递交机构，机构完成签字、盖章后根据合同要求将相应份数原件寄回申办方和...

机构 发布于6年前 1631 次浏览

温州市人民医院

...，机构办审核通过后递交纸质版，可与伦理审查同步。2.审批流程合同管理流程项目立项后根据院方给的合同模版协商合同，于伦理上会之前审核完毕。伦理批件下发后3-5天可签署。3.人类遗传资源申报流程将相关资料上传CTMS，...

机构 发布于5年前 1689 次浏览

昆山市第一人民医院

...进集体”等荣誉称号。 1、临床试验运行管理流程2、立项审批结果通知机构办秘书以电话/微信/邮件等形式通知立项资料递交人员。3、联系人及联系方式机构办秘书：文婷婷 0512-57568516地址：江苏省昆山市前进西路91号昆山市第...

机构 发布于6年前 1993 次浏览

通化市中心医院

...《医疗器械监督管理条例》、中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等法规和文件精神，自2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器...

机构 发布于6年前 2894 次浏览

新疆佳音医院

...文件名称备注1NMPA批件/临床试验通知书1份2临床试验申请审批表1份3研究者手册（版本号与日期）1份4临床试验方案（版本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...究等各类临床研究，欢迎有意向合作方联系我们。 1. 审批流程、合同管理流程 ：CTMS系统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构办/PI审核（同步进行）→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖...

机构 发布于10年前 1793 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...究机构初步审查提供文件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试...

机构 发布于6年前 1760 次浏览