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湛江中心人民医院

...审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；（6）接受紧急会议审查申请。机构办联系方式：黄主任 13318015137   0759-3157022 zjzxygcp@163.com伦理办联系方式：李主任 18927662726   0759-3157689 zj3157689@126.com

机构 发布于5年前 1825 次浏览

香港大学深圳医院

...团队成员（CRA、CRC）前来领取合同。六、 人类遗传资源审批相关1. 本中心的资质是否会影响人遗办审批？我院是由深圳市政府全额投资的综合性公立三级甲等医院，属于中方单位，不影响人遗办审批。2. 本中心人遗办承诺书的...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

连云港市第一人民医院

...18961325085；lygsyygcp@163.com；三、立项成功后，在等待伦理审批的同时，申办者/CRO可与主要研究者、机构共同商议药物临床研究协议、CRC服务委托协议（使用机构协议模板），需上传微视云系统发起协议审核；四、协议商定机构承...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...床价值的中药新药被批准上市，还有待于对中药新药审评审批的相关具体指导原则一一落实，否则初暖乍寒，又是一个冬夏。  且看相关报道：[广东省中药协...

文章 发布于3年前 2157 次浏览 0 次评论

汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心

...III期、IV期试验以及国际多中心试验。机构对项目的立项审批、项目进展的协调、质控、项目结束后归档一系列流程均严格按照按照药物临床试验质量管理规范（GCP）规则进行全过程管理，确保保证临床试验的真实性与规范，成...

机构 发布于9年前 772 次浏览

西安大兴医院

...的试验数据，不断提高临床研究质量，推动GCP发展。 1. 审批流程：提交申请资料-初审-复审-批准-机构备案2. 合同管理流程：提交合同初稿-PI审核-机构审核-签署合同

机构 发布于5年前 2490 次浏览

台州市第一人民医院

...同(CTMS在线递交、修改) 经机构办审核通过后，完成院内审批流程。伦理批件下发后，可在CTMS系统下载带二维码版合同，签章后递交机构办。       合同签章时限：1-3个工作日内。       项目启动：通过CTMS预约启动会，机构...

机构 发布于4年前 1234 次浏览

浙江省台州医院

...，其中药物类254项，器械类80项，BE76项 时限承诺负责人审批内容提交材料/审核形式时限承诺申办方/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质材料5个工作日机构办主任机构办通...

机构 发布于9年前 3099 次浏览

广州医科大学附属第五医院

...中心专家核查。2022年4月19日，通过国家药品监督管理局审批，获得药品注册证书。

机构 发布于7年前 2360 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见，提...

文章 发布于2年前 2048 次浏览 0 次评论