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新乡市第一人民医院

...于业内收费的中等偏低水平,保证试验质量。五、遗传办审批申请:申办方/CRO 按相应遗传办审批/备案申请文件的要求及相关模板准备和填写相关材料后递交机构。机构收到材料后最快当日完成审核,3-5个工作日可完成盖章流程...
机构 发布于8年前 2144 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见,提...
文章 发布于4年前 5835 次浏览 0 次评论

东莞市妇幼保健院

...械临床试验合同签署流程3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件(SAE)上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文件表格见东莞市妇幼保健院官网:https://www.dgbjy.com/FuYou_BaoJianYuan/lcsyjg/lsit_pages.sh...
机构 发布于6年前 1043 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...,积极优化流程,力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件(SAE、SUSAR)报告指引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见:http://ww...
机构 发布于5年前 945 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...明、信息化通道畅通,确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。        深圳市宝安区人民医院临床试验研究中心(GCP机构)以专业严谨的研究团队、认真负责的科研态度、积极饱满的科研热情、高效高质的协调管理,确...
机构 发布于3年前 478 次浏览

成都医学院第一附属医院

...案室药房采血室低温冰箱研究团队 1.立项审查流程2.合同审批流程3.启动会流程
机构 发布于6年前 2937 次浏览

南阳南石医院

...受申办方合同模板,但是需经医院法务部门审核。3.3合同审批合同经过双方审核达成共识后定稿。完成审核流程后,合同先由申办方和CRO签字、盖章后递交机构,机构完成签字、盖章后根据合同要求将相应份数原件寄回申办方和...
机构 发布于7年前 1683 次浏览

温州市人民医院

...,机构办审核通过后递交纸质版,可与伦理审查同步。2.审批流程合同管理流程项目立项后根据院方给的合同模版协商合同,于伦理上会之前审核完毕。伦理批件下发后3-5天可签署。3.人类遗传资源申报流程将相关资料上传CTMS,...
机构 发布于6年前 1724 次浏览

昆山市第一人民医院

...进集体”等荣誉称号。 1、临床试验运行管理流程2、立项审批结果通知机构办秘书以电话/微信/邮件等形式通知立项资料递交人员。3、联系人及联系方式机构办秘书:文婷婷 0512-57568516地址:江苏省昆山市前进西路91号昆山市第...
机构 发布于7年前 2055 次浏览

通化市中心医院

...《医疗器械监督管理条例》、中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等法规和文件精神,自2019年1月1日起,医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器...
机构 发布于7年前 3010 次浏览

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