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淄博万杰肿瘤医院

...究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试...

机构 发布于4年前 1428 次浏览

银川市第一人民医院

...临床试验项目承接备案件”，由相关负责人对项目审核、审批，并在“临床试验项目承接备案件”中批示意见及签名。4.确定上述信息无误后，机构办公室向伦理委员递交临床试验项目《立项通知书》。由伦理委员会安排召开会...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

西安市胸科医院

...管理制度体系。为响应国务院办公厅关于《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号）文件精神，承接化学药制剂、 抗生素和生化药物的耐受性、 人体药代动力学和生物等效性试验，更好的衔...

机构 发布于6年前 1222 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核，立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性，并随...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

南方医科大学珠江医院

...。热忱欢迎国内外研发单位在机构开展临床试验。 立项审批流程

机构 发布于9年前 7840 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...执行GCP的要求，规范临床试验，请您知悉以下情况：1. 审批流程合同管理流程 ：具体合同审批事宜请咨询机构办秘书2. 财务制度：药物临床试验经费纳入医院财务统一管理，专项专款。●向医院汇款临床试验费用时，请简要...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...提交立项资料，审核批准立项，伦理审查，签订协议合同审批流程：主协议经确定后提交我方，经我方法务部门审核无误后提交申办方/CRO，完成签字及盖章（含骑缝章）后邮寄我方。

机构 发布于2年前 171 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》，上市药再评价应提交国家食品药品监督管理总局，或医学会、中医学会批文...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...务管理制度。3. 启动会流程(1) 临床试验通过伦理委员会审批，各方协议签署完毕，获得中国人类遗传资源管理办公室审批（如适用）以及首款到账后，即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资...

机构 发布于3年前 593 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验。承担需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的，应为三级甲等医疗...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论