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成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...sp;研究者会议 → 伦理审核：申请者持“临床试验审批受理通知”按照我院伦理委员会要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进行伦理评审。评审结束后，将“伦理委员会接受临床试验回执”（附件5）和“伦理委员会...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...举措。近年来，随着我国药品研发的快速发展和药品审评审批制度改革的深化，我国药品监管法规政策发生了较大变化，国家相继修订了《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》，出...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...描件发送至机构办邮箱（czsyctms@163.com）。3. 机构办主任审批后由系统管理员配置CTMS系统（http://218.76.156.6:8060）账号（1-3个工作日），用户在获得账号及初始密码24小时内对密码进行修订并牢记密码。密码连续多次输入错误后将...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...批准管理制度与SOP、项目的立项、了解研究工作的进展、审批总结报告。夏培元教授主编的《药物临床试验实施及质量管理》已由人民军医出版社出版并发行，成为行业的重要参考资料。机构办公室主任：陈勇川，药学部副主任...

机构 发布于9年前 5281 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

... **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大...

文章 发布于3年前 3873 次浏览 0 次评论

大庆市第三医院

...新递交申请。予以受理后，交申请资料至机构办公室主任审批。4.2.3机构办公室主任与专业组负责人或 PI 协商后，在5个工作日内决定是否承接该项目。如不承接，需说明理由；如决定承接，商定该项目的PI。4.2.4做出临床试验...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...例》，依法通过国家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行备案，方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. 省药监局备案临床试验主协议签署后，申...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...秘书陈老师索取，联系电话：0813-2215270）2.项目通过伦理审批后，申办者/CRO请参阅我院临床试验协议模板，草拟临床试验协议（我院增值税发票税率为3%，由于新冠疫情原因，目前免征增值税）。具体协议事宜与机构秘书通过机...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

晋城大医院

...研究者、机构办公室进行审核(立项完成后可以进行协议审批流程，拿到本中心伦理批件后方可签署协议)将拟定好的协议发送邮件至jcdyy_jg@126.com联系人：李永松 电话：0356-3889941审核时间：10-15个工作日3.协议审核通过后，交研究...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

河北医科大学第二医院

...构办沟通启动会日期。9．临床试验如涉及人类遗传资源审批的相关事宜，需取得本中心遗传办邮件回复方可预约启动会，并将遗传办批件、申请书或相关邮件信息等材料加盖申办者红章递交至机构及伦理。10．医疗器械临床试验...

机构 发布于9年前 8663 次浏览