为您找到约 120 条结果，搜索耗时：0.0078秒

重庆大学附属肿瘤医院（重庆市肿瘤医院）

...室等。设有医学伦理委员会，负责对药物临床试验方案的审批工作。我院GCP肿瘤专业目前包括以下病区：乳腺肿瘤科、肿瘤内科、头颈肿瘤科、神经肿瘤科、泌尿肿瘤科、妇科肿瘤科。临床试验机构设有办公室、资料档案室和试...

机构 发布于9年前 3855 次浏览

皖北煤电集团总医院

...开展校验、校准或检测。 临床试验项目开展的工作流程1.审批流程合同管理流程：详细情况请咨询机构办秘书2.财务制度：医院统一管理，不明事宜询问机构办秘书。3.准备会流程：详细情况请咨询机构办秘书4.启动会流程：详细...

机构 发布于4年前 1106 次浏览

梧州市工人医院

...否承接，如需修改或增补材料统一在系统中反馈。2.立项审批通过后，请按《项目立项材料清单》要求下载已审核的电子立项材料（带水印），装订成册，签字、盖章，一式两份，一份送交机构办公室，一份留存项目组。立项审...

机构 发布于3年前 343 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...察记录SOP17临床试验资料交接和回收的SOP18人类遗传资源审批备案流程的SOP19计算机和网络管理的SOP20数据的安全与备份的SOP21药物临床试验主要研究者（PI）工作指引22“SAE报告”填写指引23监查员工作指引24CRC管理制度25CRA管理制...

机构 发布于3年前 845 次浏览

首都医科大学附属北京朝阳医院

...-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。 为从立项审查、伦理审批、项目执行到项目督查提供全链条全方位服务，并对临床试验质量实行全程动态监控，机构加大人员配置，组织GCP培训，完善质控体系，简化办事流程，改善临床试验...

机构 发布于9年前 6364 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...项目经验限制（开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验），**一般6个月可完成备案****，****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

宜阳县中医院

...发单位开展深度合作！ 1.临床试验启动前流程图： 1.立项审批结果通知机构秘书以电话/微信/邮件等形式通知立项资料递交人员。2.联系人及联系方式机构办秘书：李艺丹 18237960050地址：河南省洛阳市宜阳县红旗中路南侧县政府...

机构 发布于9年前 751 次浏览

高州市人民医院

...、肾脏内科、呼吸与危重症医学科等专业。 1、临床试验审批流程申办方在项目启动前，后期分次将试验经费转入我院指定账户，我院财务部负责开具发票。账户信息：单位户名：高州市人民医院帐号44001691003053002626开户行：建...

机构 发布于5年前 1757 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...研发阶段提供支持平台，在以下类型的项目给予优先立项审批和重点监管：药物-1类创新药物和国际多中心项目；医疗器械-感染性疾病相关的体外诊断试剂和医疗设备，技术创新的医疗器械和诊断方法。     机构配合国家感...

机构 发布于9年前 3275 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

... 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查； 6. 根据公司规定，与各研究单位进行协议洽谈，并根据协议申请支付临床研究经费； 7. 召开各研...

文章 发布于3年前 2385 次浏览 0 次评论