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昆明市儿童医院

...查提供文件清单(不限于)1.         临床试验申请审批表(申请者签名、盖章并签署日期)2.         国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3.         申办者资质证明及委托函;4.        ...
机构 发布于9年前 1365 次浏览

中山大学附属第五医院

...遗传资源相关事项:本中心牵头申报的人类遗传资源采集审批,首次注册PI应自行登录网址进行“自然人注册”,注册成功后通知机构(叶老师)开通填报权限,后续由PI进行项目填报,形审通过后,人类遗传资源申请书纸质版...
机构 发布于9年前 4068 次浏览

长治市人民医院

...临床试验遵循GCP。试验前,对所申请进行的临床试验进行审批、签署协议书;试验中,对承担的临床试验项目进行检查、监督,保证临床试验质量;试验结束后对总结报告进行审核,并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调...
机构 发布于4年前 2127 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...,增强服务意识,为高质高效完成临床试验保驾护航。 1.审批流程合同管理流程 :双方协商按照本机构合同模板拟定合同,定稿后机构办发律师审核(3个工作日左右)→申办者/CRO确认→由申办者/CRO先进行签字盖章→机构办同...
机构 发布于3年前 576 次浏览

自贡市第三人民医院

...料档案室等,承接除创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品以外的医疗器械临床试验。目前医院备案了6个专业组,分别是神经内科、神经外科、胸外科、康复科、眼科和耳鼻咽喉科专业,均为市级重点...
机构 发布于4年前 1027 次浏览

华润武钢总医院

...专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同,机构秘书进行初步审查,审查完成后交由机构办主任确认,最后由医院法人或其授权人员签署并加盖医院公章或者药物临床...
机构 发布于3年前 579 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...明、信息化通道畅通,确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。深圳市宝安区人民医院国家医疗器械临床试验机构以专业严谨的研究团队、认真负责的科研态度、积极饱满的科研热情、高效高质的协调管理,确保临床试验...
机构 发布于2年前 153 次浏览

甘肃省人民医院

...8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料(申请书、受理文件、批件、备案证明等)如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说明9组长单位的伦理批件和成员表(如适...
机构 发布于9年前 3789 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...医学科、儿童生长专科。 1.临床试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策
机构 发布于9年前 3824 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...ploads/20210407/9b996590af0970857db3f2815c1a62e6.png) 为持续深化审评审批制度改革,推动临床试验管理改革,加快提升药物临床试验能力,解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题,更好地满足我省创新药物研发需求。...
文章 发布于3年前 3730 次浏览 0 次评论

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