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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...秘书陈老师索取，联系电话：0813-2215270）2.项目通过伦理审批后，申办者/CRO请参阅我院临床试验协议模板，草拟临床试验协议（我院增值税发票税率为3%，由于新冠疫情原因，目前免征增值税）。具体协议事宜与机构秘书通过机...

机构 发布于6年前 2045 次浏览

河北医科大学第二医院

...构办沟通启动会日期。9．临床试验如涉及人类遗传资源审批的相关事宜，需取得本中心遗传办邮件回复方可预约启动会，并将遗传办批件、申请书或相关邮件信息等材料加盖申办者红章递交至机构及伦理。10．医疗器械临床试验...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后，才能与申办者/CRO签订研究合同。5. 临床试验启动前, 申办者/CRO按研究方案准备和提供相关资料并送到机构办公室，机构药物管理员清点、检查、接收药物，...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...2）  3国家药品监督管理局临床试验批件/关于不适用NMPA审批的声明  4医疗器械临床试验委托书（附件3）原件（签字、盖章） 5申办者对CRO的委托函（如适用）  6临床监查员相关资质文件（个人简历、GCP培训证书、委派函、...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

郴州市第一人民医院

...描件发送至机构办邮箱（czsyctms@163.com）。3. 机构办主任审批后由系统管理员配置CTMS系统（http://218.76.156.6:8060）账号（1-3个工作日），用户在获得账号及初始密码24小时内对密码进行修订并牢记密码。密码连续多次输入错误后将...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...得人类遗传资源管理办公室批准（如适用）备注：备案/审批申请的办理流程请咨询机构办公室秘书。■合同洽谈、审查及签署①机构受理审查通过后，请按照本机构的合同撰写/审核要点要求拟定合同内容，同时根据方案做好预...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...室秘书将材料递交给伦理委员会评审，通过伦理审核后，审批报告交机构办公室和申办方存档。         1.4 取得伦理批件后，由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。        1.5 机构办公室组织项目启动会，对研究者进行...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

滨州医学院附属医院

...核，大大缩短了立项等待时间。合同签署通过OES、办公OA审批流程高效、快捷。医院领导高度重视GCP工作，机构各种管理严格，流程清晰。机构注重培训，开展院内院外GCP培训50余次，培训达6800余人次。机构始终坚持以临床试验...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...验启动函》。    （3）已获得人类遗传资源管理相关的审批（如需要）。    （4）已取得本中心伦理委员会书面同意的意见。    2、启动会应在完成协议签署盖章及所有试验物资到达本中心后方可召开（备注：样本或数据...

机构 发布于3天前 0 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

... 其中部分合同递交当天完成签署。 除优化立项及合同审批流程外， 还从项目调研、伦理审批、 人遗办审核等各环节采取一系列改革措施， 缩短临床试验耗时，加快临床试验启动速度。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论