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东莞市妇幼保健院

...械临床试验合同签署流程 3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文件表格见东莞市妇幼保健院官网：https://www.dgbjy.com/FuYou_BaoJianYuan/lcsyjg/lsit_pages.s...

机构 发布于5年前 845 次浏览

东阳市人民医院

...履历、医师资格证、注册证。14其他文件(如组长单位伦理审批或其他用于该临床试验项目的文件)15受试者招募广告(如有)。16其他材料(如研究保险等)。医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目递交资料清单1医疗器械生产企业法人营...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

湘雅博爱康复医院

...能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规每月召开1次，可根据项目情况酌情增加会议频次。机构管理流程完善，立项流程及相关表格在医院官网公开。各临床专业科室病源及病种能满...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...核：按《伦理审查申请/报告指南》进行伦理审核。最终审批意见将由伦理委员会秘书转给申请人。6.通过我中心伦理审批的项目，申办者/CRO与PI拟定协议和经费预算，经机构办公室审核。伦理审查流程伦理审查申请/报告指南为...

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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...照中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）要求，对医...

机构 发布于9年前 3976 次浏览

曲靖市中医医院

...流程图2.合同管理制度3.人类遗传资源国际合作科学研究审批临床试验备案管理流程图4.项目接洽及立项审核流程5.试验用药品管理制度详情见：http://www.qjszyy.com/list/cnPc/22/301/auto/12/0.html 1.药物临床试验立项资料清单及附件详情:http...

机构 发布于2年前 223 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...10 我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）有□  无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说11 组长单位伦理批件和成...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

佛山复星禅诚医院

...合OA管理平台功能提供相应的立项管理，伦理审查，合同审批，线上培训，后勤管理。门诊/住院His系统提供病例模板设置，提高病历书写效率，诊疗信息跨系统查询快捷，在平台的支撑下，做到真正线上线下的全流程、闭环式管...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

驻马店市中心医院

...机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. ...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...化，为推动医学进步继续砥砺前行！ 一、工作流程：1. 审批流程合同管理流程，详情与机构办秘书沟通。2. 财务制度，详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，...

机构 发布于4年前 1178 次浏览