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深圳市龙岗区人民医院

...，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：http://ww...

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南方医科大学中西医结合医院

...于①关于“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批手续承诺书；②人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请书；③第三方实验室承诺书；④组长单位伦理委员会批件等；相关申请表格可邮件向机构索取。...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

成都医学院第一附属医院

...案室药房采血室低温冰箱研究团队 1.立项审查流程2.合同审批流程3.启动会流程

机构 发布于5年前 2531 次浏览

清河县中心医院

...物临床试验和科研经验，全心全力做好每一项试验！ 1. 审批流程合同管理流程 ：1）申办方/CRO根据我院合同模板就项目相关内容达成一致后进行填写，填写完成后回传给机构办；2）机构办和申办方/CRO相关人员逐项审核校对合...

机构 发布于2年前 279 次浏览

南阳市第二人民医院

...参加单位接受由组长单位作为主申请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后，机构申请承诺书签字。会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟悉学习。1)必备条件：启动会原则上应在合同签署完毕后...

机构 发布于5年前 3029 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。 1. 审批流程合同管理流程申办方或者主要研究者联系机构办→机构办材料审查→机构办、专业负责人和学术委员会进行评估→院医学伦理审查委员会审查→机构办立项→签订...

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通化市中心医院

...《医疗器械监督管理条例》、中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等法规和文件精神，自2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...究机构初步审查提供文件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试...

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新疆佳音医院

...文件名称备注1NMPA批件/临床试验通知书1份2临床试验申请审批表1份3研究者手册（版本号与日期）1份4临床试验方案（版本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...研究等各类临床研究，欢迎有意向合作方联系我们。 1. 审批流程、合同管理流程 ：CTMS系统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构办/PI审核（同步进行）→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖章...

机构 发布于9年前 1590 次浏览