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湘雅博爱康复医院

...能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规每月召开1次，可根据项目情况酌情增加会议频次。机构管理流程完善，立项流程及相关表格在医院官网公开。各临床专业科室病源及病种能满...

机构 发布于8年前 1891 次浏览

兰州大学第一医院

...验项目近2000项，自2015年“722”国家药品监督管理局审评审批制度改革以来，仅我院Ⅰ期临床试验研究室完成的临床试验项目就有26个品种批准上市。其他各专业科室参与的药品、医疗器械、体外诊断试剂已有大量品种上市，产...

机构 发布于10年前 5082 次浏览

佛山复星禅诚医院

...合OA管理平台功能提供相应的立项管理，伦理审查，合同审批，线上培训，后勤管理。门诊/住院His系统提供病例模板设置，提高病历书写效率，诊疗信息跨系统查询快捷，在平台的支撑下，做到真正线上线下的全流程、闭环式管...

机构 发布于6年前 2327 次浏览

驻马店市中心医院

...构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合...

机构 发布于5年前 2103 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...化，为推动医学进步继续砥砺前行！ 一、工作流程：1. 审批流程合同管理流程，详情与机构办秘书沟通。2. 财务制度，详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，...

机构 发布于5年前 1595 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...举措。近年来，随着我国药品研发的快速发展和药品审评审批制度改革的深化，我国药品监管法规政策发生了较大变化，国家相继修订了《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》，出...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

... **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大...

文章 发布于4年前 6121 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...例》，依法通过国家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行备案，方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. 省药监局备案临床试验主协议签署后，申...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...10我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）有□ 无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说11组长单位伦理批件和成员...

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天津中医药大学第一附属医院

...子琦，022-27986258。 本中心临床试验优势：经验丰富、审批迅速，流程高效、入组高效、全流程质量管理。 天津中医药大学第一附属医院临床试验中心将不断提升临床试验的管理水平，开放创新，充分发挥作为医药产品创新应...

机构 发布于10年前 5107 次浏览