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六安市人民医院

... Associate，简称CRA；Clinical Research Coordinator，简称CRC）以及项目管理员（Project Manager，简称PM）提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...本EPS、罗氏等知名药企和CRO就职，有10年以上的新药研发项目管理经验，熟悉肿瘤、免疫、内分泌等治疗领域的前沿试验设计，擅长各类复杂研究的数字化创新解决方案。 唐婕 广州静远医药研究有限公司 QA总监 拥有7年不...

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潍坊市中医院

...、项目新、带动大的标准，多学科携手合作创新开展医疗项目管理，甲状腺疾病一体化诊疗、恶性肿瘤一体化诊疗、股骨头坏死一体化诊疗、前列腺疾病一体化诊疗、骨质疏松症一体化诊疗等19个医疗项目实现新突破，取得新进...

机构 发布于6年前 2130 次浏览

胜利油田中心医院

...程合同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于7年前 1438 次浏览

汕头市中心医院

...织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来，药物临床试验机构参与的药物、医疗器械和体外诊断试剂等临床试验近50项，包括药物临床试验试验、国际多中心药物临床试验、医疗器械和诊断...

机构 发布于9年前 1869 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...很多，但是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入...

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河南省儿童医院郑州儿童医院

...。 可通过河南省儿童医院官网--医院动态--最新公告查询项目接洽流程；机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料；伦理审查和合同审核同步进行，提高项目启动速度；药物中心药房管理，一次性药物管理费5000元（不含税...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...理、仪器设备维护、人员培训、专业科室开展的临床试验项目、研究者GCP应知应会及伦理委员会工作情况等进行了严格考评。专家组认为，我院高度重视药物临床试验机构建设，管理组织和工作机构健全，与药物临床试验相关的...

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沈阳何氏眼科医院

...敏药物、隐形眼镜护理液等20余项临床试验，在临床试验项目的开展和管理上积累了丰富经验，并形成了一套完善、科学的管理体系。为确保新药临床试验在我院高质量的开展，每项试验项目的开展都配备最精英的研究团队，从...

机构 发布于9年前 970 次浏览