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潍坊市人民医院

...照GCP要求制定流程，以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行，最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...种。机构拥有完善、高效的试验管理体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障临床试验顺畅开展。...

机构 发布于10年前 5868 次浏览

常州市第三人民医院

...助申办者及CRO快速完成调研，做到48小时内回复。2. 机构立项：（1）提交立项资料——随到随审——同意后立项成功；（2）医院官网及时更新机构立项审核目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载；（3）有特殊原因资料有空缺...

机构 发布于3年前 289 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理部门在临床研究管理委员会指导下，负责临床研究的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

襄阳市中心医院

...。机构制订了药物临床试验相关的管理制度和SOP，建立从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作，保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及...

机构 发布于10年前 3700 次浏览

晋城大医院

...。 晋城大医院药物临床试验机构临床试验流程一、调研立项1.意向沟通：申办者/CRO可与机构及专业组同步沟通，1-2个工作日内确定承接意向。2.形式审查：将下述电子版资料发送至机构邮箱，机构办1-2个工作日反馈形式审查意见...

机构 发布于6年前 2234 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）3.机构办预审双方确定合作意向后，申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审：...

机构 发布于3年前 806 次浏览

长春肿瘤医院

...申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确定会议时间、地点、内容等信息在OA上申请会议，通知参会人员，准备会议物品文件，召开会议...

机构 发布于2周前 0 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...职责，为推动医药学进步作出新的贡献。 药物临床试验立项报送资料表文件名称备注√/NA1药物临床试验立项报送资料表（附件1）  2药物临床试验申办登记表（附件2）  3国家药品监督管理局批件/国家药品监督管理局临床试...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

国药同煤总医院

...发展。机构SSU约1个月，机构办主任随时积极配合调研；立项先到先审、随到随审，接受立项伦理资料审查与协议审核并行，合同定稿后1-2天内即可签盖；伦理会1次/月，可按需动态增加频次。伦理上会通过后3个工作日内出具审...

机构 发布于5年前 1266 次浏览