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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理部门在临床研究管理委员会指导下，负责临床研究的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）双方确定合作意向后，申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审：【机构办联系...

机构 发布于2年前 630 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...术委员会进行评估→院医学伦理审查委员会审查→机构办立项→签订合同2. 财务制度医院财务科授权机构办公室进行GCP项目合同的洽谈和合同细节的拟定，财务科根据机构办的意见进行财务结算。申办方在项目合同将试验经费转...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

湖北省肿瘤医院

...特制定本机构临床试验相关工作业务和联系人明细表：1.立项调研工作内容：立项调研、承接意向联系人：许芳主任联系电话：027-87671778联系邮箱：xdm126@126.com邮件标题：立项调研-申办方/CRO可参考的文件/制度/SOP：承接意向沟通...

机构 发布于9年前 3026 次浏览

达州市中心医院

...伦理秘书出具受理函后，应尽快缴纳审查费用，以便安排立项审查。6、合同细节协商阶段从递交申请资料至伦理批件下达止。申办方应在此阶段和机构办、专业组做好反复沟通。我院GCP合同暂未纳入医院统一审核范围，由机构...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

长春肿瘤医院

...申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确定会议时间、地点、内容等信息在OA上申请会议，通知参会人员，准备会议物品文件，召开会议...

机构 发布于4年前 610 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...内科专业 青岛市中医医院（市海慈医院）药物临床试验立项材料清单序号资料名称提供情况备注—材料明细1 药物临床试验立项申请表有□  无□提供签字盖公章的原件2 立项资料目录有□  无□目录应与后面的资料顺序一一对...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...热忱欢迎新药研发单位在我院进行新药临床试验! 流程：立项准备： 申办者/CRO（合同研究者组织）联系机构办、意向科室共同确定主要研究者。CRA提交“药物临床试验立项申请表”，并按照“药物临床试验报送资料目录”准...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

柳州市妇幼保健院

...实验室，3个柳州市重点实验室。三年来医院获各级课题立项300余项，获科研成果30余项，申报专利1500余项，获得专利 1000余项，发表论文近3000篇，其中SCI 41篇。我院临床试验组织管理机构成立于2016年10月，负责组织、协调及全...

机构 发布于5年前 1364 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...大力开展医学科学研究。“十三五”期间获各级科研课题立项482项，承担国家重点项目子课题3项，获科技成果奖33项，其中省部级科技成果奖6项。福建医科大学附属第二医院药物临床试验机构于2017年5月14日通过药物临床试验机...

机构 发布于7年前 1420 次浏览