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淄博万杰肿瘤医院

...019000020)。我院临床试验优势如下:伦理随到随审,项目立项+伦理+合同签署+启动,一周左右完成。自2020年3月至今,空白基质已采集3000余例,正式BE试验12项,预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加...
机构 发布于5年前 1602 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...作为独立的药物临床试验管理部门,已建立涵盖试验项目立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。设机构办公室主任1名,负责机构日常运营及管理工作;设办公室副主任1名,协助机构办主任工作;设机构办公室秘书1...
机构 发布于2年前 387 次浏览

郴州市第一人民医院

...申请表》(附件1-《院外用户申请表》),临床试验项目立项审查协议(附件2-《临床试验项目立项审查协议》),监查员工作指引,临床试验申请表(根据具体情况填写附件 3-1《药物临床试验申请表》 或附件 3-2《临床试验机...
机构 发布于10年前 3473 次浏览

连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)

...,确保数据真实可靠,保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高,伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高,医护人员严格按照方案执行,尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/C...
机构 发布于5年前 824 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...。 我院正在使用的“WeTrial-临床试验机构管理系统”,在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核,并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床...
机构 发布于6年前 1991 次浏览

沧州市中心医院

...sID=75http://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75 临床试验立项1、申办者若有意在我院开展临床试验,首先与药物临床试验机构办公室(电话:0317-2072825,2075921 邮箱:czzxyygcp@126.com)就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、...
机构 发布于10年前 4268 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为:立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区,与I期药物临床研究中心建制于一体,设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室...
机构 发布于6年前 4435 次浏览

郑州大学第五附属医院

...及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系,沟通立项意愿。1.2在满足立项条件的前提下,申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”,按照清单准备立项...
机构 发布于5年前 1318 次浏览

新疆佳音医院

...试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申...
机构 发布于5年前 766 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验! 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程:1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核,立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性,...
机构 发布于10年前 3671 次浏览
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