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中国中医科学院西苑医院

...模式。为高质量高效率的临床试验保驾护航。 临床试验立项与批准流程如下1. 初步审核：根据网站提示要求，将《新项目信息表》（详见下载专区-初步审核）、方案摘要上传至我院临床试验管理系统http://xyyygcp.wetrial.com/。 机...

机构 发布于9年前 2535 次浏览

北京大学深圳医院

...核对均无异议后，小结表盖章,研究资料归档。临床试验立项资料递交清单1、药物临床试验递送资料目录（药物）备注：文件夹请使用打孔的硬皮文件夹；按要求注明版本号及日期，所有文件若有英文版本则一并提供中文翻译版...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

桂林市人民医院

...验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠。 一、机构立项1．申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表（药物/医疗器械/体外诊断试剂）准备资料，先将电子版发送至机构邮箱（glrygcp@163.com）进行初步审核，初步审核通...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

梧州市工人医院

...目是否承接，如需修改或增补材料统一在系统中反馈。2.立项审批通过后，请按《项目立项材料清单》要求下载已审核的电子立项材料（带水印），装订成册，签字、盖章，一式两份，一份送交机构办公室，一份留存项目组。立...

机构 发布于3年前 343 次浏览

广元市中心医院

...试验项目通过临床试验伦理委员会审核同意后，机构正式立项，《临床试验申请表》由机构办公室存档。机构秘书电话通知专业组。4.       试验项目立项，建立项目编号及项目文件夹；5.       机构办公室负责临床试验...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验！ 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程：1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核，立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性，...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

唐山中心医院

...申办方和临床科室提供规范化的临床试验技术服务。 1、立项审核：①地点：一层门诊药房办公区域临床试验机构接待室                     ②联系方式：李老师0315-6271383、18532661027                     ③申请要求：按照...

机构 发布于2年前 548 次浏览

合肥京东方医院

...量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验...

机构 发布于3年前 517 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...顺利运行，请配合我们的工作并做到以下几点：一、机构立项及伦理审查申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表（药物/医疗器械/体外诊断试剂）准备资料，现场递交至机构办公室，同时将电子版发送至机构邮箱。机构...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及...

机构 发布于2年前 206 次浏览