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晋城大医院

...李永松 电话：0356-38899412.向机构办公室递交申请，按机构立项申请表准备资料，资料准备好后联系机构人员进行形式审查联系人：李永松 手机：13834068636 电话/传真：0356-3889941 邮箱：jcdyy_jg@126.com3.形式审查通过后进入伦理申请程...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

宜宾市第二人民医院

...1.4、申办者/CRO代表与机构办指定的PI进行项目调研。2、立项准备：2.1、PI必须认真审查研究者手册、试验方案、CRF、知情同意书，PI应参加申办者/CRO组织的方案讨论会，机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员：研究医生...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料（或者药品注册批件）5申办者/CRO资质：营业执照\生产许可证...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

浙江医院

...血管外科、肛肠外科、急诊科。 合作流程：CTMS电子平台立项一般时长：5个工作日伦理会议：每个月一次，特殊可申请快审伦理和合同可以同时受理合同签署一般时长：5个工作日立项到启动一般时长：20个工作日项目接洽联系方...

机构 发布于9年前 2954 次浏览

云南省第一人民医院

...目，已有多个项目正在进行，另有多个项目已向机构提交立项申请。

机构 发布于9年前 3827 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...种。机构拥有完善、高效的试验管理体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障临床试验顺畅开展。...

机构 发布于9年前 5418 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理部门在临床研究管理委员会指导下，负责临床研究的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）双方确定合作意向后，申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审：【机构办联系...

机构 发布于3年前 733 次浏览

达州市中心医院

...伦理秘书出具受理函后，应尽快缴纳审查费用，以便安排立项审查。6、合同细节协商阶段从递交申请资料至伦理批件下达止。申办方应在此阶段和机构办、专业组做好反复沟通。我院GCP合同暂未纳入医院统一审核范围，由机构...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

长春肿瘤医院

...申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确定会议时间、地点、内容等信息在OA上申请会议，通知参会人员，准备会议物品文件，召开会议...

机构 发布于4年前 706 次浏览