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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...术委员会和伦理委员会审查，完成机构内干细胞临床研究立项审查程序并立项后，将完整的项目备案材料经省级两委局审核通过后报国家两委局备案。 **09** **干细胞临床研究项目备案需要准备什么材料？** 按照管理办法...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...》，递交机构办公室秘书。经秘书清点文件齐全后，进行立项资料接收登记。机构办对送审材料进行审核。如审核通过，PI应提供“研究者履历”，交机构办审核备存。4.研究者会议：若本单位为组长单位，PI主持召开研究者会议...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...报送资料列表》准备资料电子版，发送至机构邮箱，并缴立项审核费。4、机构办在收到立项审核费回执后，组织专人审核所有资料，并发出审核意见。5、申办者和专业组负责人按审核意见将材料补充修改后，所有资料纸质版签...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

临汾市人民医院

... 临汾市人民医院临床试验运行管理流程图 临床试验项目立项资料清单1. 临床试验立项递交信；2. 研究者手册（版本号与日期）；3. 临床试验方案（版本号与日期）；4. 研究病历（版本号与日期）；5. 病例报告表（版本号与日期...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

厦门大学附属中山医院

...订的文件、制度、SOP等，对试验项目全过程进行监管，如立项审核、经费/合同审议、质量控制、总结报告审核等。3．协调：做好与申办者/CRO/SMO、伦理委员会、医技科室、专业、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，帮助解...

机构 发布于9年前 2672 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3.人类遗传资源申报与管...

机构 发布于4年前 735 次浏览

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...热忱欢迎新药研发单位在我院进行新药临床试验! 流程：立项准备： 申办者/CRO（合同研究者组织）联系机构办、意向科室共同确定主要研究者。CRA提交“药物临床试验立项申请表”，并按照“药物临床试验报送资料目录”准...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/C...

机构 发布于4年前 760 次浏览

银川市第一人民医院

...信息无误后，机构办公室向伦理委员递交临床试验项目《立项通知书》。由伦理委员会安排召开会议（一般每月1次）5.合同信息请联系机构办公室，联系电话：0951-6997192。    银川市第一人民医院医疗器械临床试验项...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

蚌埠医学院第二附属医院

...查，尽快通知申办者／CRO补齐申请文件；2、机构审核、立项（1）机构在两个工作日内按要求审查申请材料、研究小组成员资质；（2）机构秘书在两个工作日填写药物临床试验项目审批表，办公室主任审核签字，机构办公室主任...

机构 发布于6年前 1503 次浏览