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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料（或者药品注册批件）5申办者/CRO资质：营业执照\生产许可证...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

中南大学湘雅医院

...公室(简称GCP办）承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。  GCP办设有主任一名、副主任兼秘书一名、资料管理员1名、药品管理员1名、质量控制管...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

河北中石油中心医院

...2项，在研项目7项，结题项目2项，合同签订中项目5项，立项审核中3项。 临床试验项目开展的工作流程1. 审批流程合同管理流程主要研究者→机构办公室→合同系统（经营科、机构副主任、财务、机构主任）2. 财务制度机构采取...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...管理。所有资料采取网上审核。机构办项目管理员在收到立项资料后，3个工作日出具立项和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目，2个工作日完成立项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”...

机构 发布于9年前 898 次浏览

惠州市中心人民医院

...、放射治疗专业、重症监护室（综合）、高压氧专业。01立项阶段递交电子初审资料一般不超过3个工作日回复立项审议表签署不超过5个工作日立项、伦理审查、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国...

机构 发布于6年前 11937 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...组，另外5项正在入组中。 1. 审批流程合同管理流程 项目立项的同时可提交合同初稿，机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者（或CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交...

机构 发布于2年前 203 次浏览

广元市中心医院

...试验项目通过临床试验伦理委员会审核同意后，机构正式立项，《临床试验申请表》由机构办公室存档。机构秘书电话通知专业组。4.       试验项目立项，建立项目编号及项目文件夹；5.       机构办公室负责临床试验...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

南昌大学第四附属医院

...助申办者及CRO快速完成调研，做到48小时内回复。2、机构立项 :（1）提交立项申请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。（2）医院官网及时更新机构立项审查目录及表格，申办者/CRO可随时自行...

机构 发布于7年前 1067 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...，更好的服务于患者、服务于社会。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照...

机构 发布于4年前 1137 次浏览

长治医学院附属和平医院

...医学科。备案号为：械临机构备201800466。 CRA办事指南1、立项（相关表格见链接1）立项完成后7个工作日内将电子版资料发送于邮箱hplcsyjg@126com2、伦理（相关表格见链接4）图片3、合同审核图片4、遗传办承诺书办理   每个月20日...

机构 发布于6年前 3607 次浏览