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黄冈市中心医院

...要研究者确定承接贵公司该项目，机构将告知CRA准备提交立项资料电子版至机构邮箱（详见附件2、3）；3.    立项审查通过，机构将告知CRA，递交纸质版资料至机构和伦理，准备伦理上会审查（伦理上会审查时间一般为每月中...

机构 发布于9年前 1351 次浏览

河北医科大学第一医院

...论，对多中心临床试验采用快审形式进行初始审查，机构立项和协议审核同步进行，进一步加快了项目进程，从立项到启动可在30日内完成。机构目前共承接了488项临床试验，其中282项药物临床试验，144项器械临床试验，组长单...

机构 发布于9年前 5672 次浏览

吉林省肝胆病医院

...指南1.药物临床试验运行管理流程2.临床试验项目受理与立项管理●申办方或专业组负责人联系机构办公室，机构办公室根据专业组临床试验的现状，与专业组负责人共同评估是否同意受理该项药物临床试验。●临床试验申请审...

机构 发布于4年前 728 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

晋城大医院

...李永松 电话：0356-38899412.向机构办公室递交申请，按机构立项申请表准备资料，资料准备好后联系机构人员进行形式审查联系人：李永松 手机：13834068636 电话/传真：0356-3889941 邮箱：jcdyy_jg@126.com3.形式审查通过后进入伦理申请程...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

安徽医科大学第一附属医院北区、安徽省公共卫生临床中心（原安徽医科大学第四附属医院）

...http://www.aysfy.cn/doorNewsList?id=ff8080816e16b305016e20f0ae7f0033 机构立项资料递交清单及模板见官网：http://www.aysfy.cn/doorNewsList?id=ff8080816e16b305016e20f0ae7f0033（1）临床试验立项申请表（3）申办方资质证明文件（5）试验方案及其修正案（7）原...

机构 发布于4年前 2611 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理部门在临床研究管理委员会指导下，负责临床研究的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

汕头市中心医院

...临床研究等。5、机构主要职能⑴ 工作流程：资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、...

机构 发布于9年前 1653 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...药房管理为主，专业组管理为辅的模式。 1.药物临床试验立项清单及文件要求2.医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验立项清单及文件要求

机构 发布于3年前 593 次浏览

南阳市第二人民医院

...nyseyjgb@163.com文件下载：详细的工作指引可在官网中下载 立项（洽接后一至两周内立项会，资料审核一周）→伦理（两月一次）→合同签订（接收盖章文件后一周）→物资/药品准备→启动会（科室定）→质控→结题盖章→归档汇...

机构 发布于5年前 3029 次浏览