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药物临床试验：CTR20244327 | 注射用伏立康唑

...侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑（0.2g）单多次给药PK试验和生物等效性临床试验 注射用伏立康唑（0.2g）在中国健康成人中单次/多次给药的药代动力学和安全性试验以及单次给药的人体生物等效性试验 FH-Ⅰ-FLKZ

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惠州市第六人民医院

...广东 惠州 惠阳区 淡水街道爱民东路2号 1项医疗器械临床试验项目已结题 3项体外诊断试剂项目 进行中 惠州市第六人民医院始建于1949年9月，是淡澳区域规模最大的一所集医疗、急救、预防、保健、科研与教学工作为一体...

机构 发布于2年前 177 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/uploads/2021...

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药物临床试验：CTR20221891 | 富马酸比索洛尔片

...富马酸比索洛尔片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 富马酸比索洛尔片在空腹及餐后条件下，采用两制剂、两周期、单次给药、自身交叉对照试验设计的人体生物等效性试验 AHJM-BE-FMSB-2220

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231130 | Y-6舌下片

...性卒中大血管闭塞再灌注治疗后微循环障碍的Ⅱa期临床试验 Y-6舌下片治疗急性缺血性卒中大血管闭塞再灌注治疗后微循环障碍的Ⅱa期临床试验——前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验 Y-6-LC-02

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河北燕达医院

...压患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验 4.丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 河北燕达医院成立于2010年,占地177亩，规划建筑面积52万平米，目前一期为22万平方米，为三级甲等综合医院，...

机构 发布于4年前 1402 次浏览

药物临床试验：CTR20170017 | 水痘减毒活疫苗

...毒的免疫力，用于预防水痘。 水痘减毒活疫苗Ⅲ期临床试验 随机、盲法、同类疫苗对照试验评价水痘减毒活疫苗2剂免疫程序免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验 090201605

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药物临床试验：CTR20252802 | 青霉胺胶囊

...肝豆状核变性（Wilson病）、胱氨酸尿症，以及对常规治疗试验无效的严重活动性类风湿性关节炎患者。现有证据表明，青霉胺对强直性脊柱炎没有治疗价值。 青霉胺胶囊生物等效性试验 青霉胺胶囊（250mg）在中国健康受试者中...

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靖江市人民医院

...开展多项高精尖诊疗技术项目。医院药物/医疗器械临床试验机构成立于2020年11月，2021年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验专业：血液内科、内分泌专、神...

机构 发布于4年前 424 次浏览

药物临床试验：CTR20201470 | 替格瑞洛片

...有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 替格瑞洛片人体生物等效性试验 替格瑞洛片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、...

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