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药物临床试验：CTR20233224 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊

...机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（135mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床试验 CZSY-BE-FNBT-2309

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药物临床试验：CTR20240197 | 盐酸舍曲林片

...和耐受性。 健康受试者口服盐酸舍曲林片的生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸舍曲林片的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、交叉的试验设计的生物等效性试验 2023-WT-QU-01

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药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...迅速产生，如果治疗期间培养持续显示阳性则应进行药敏试验。如果测试结果显示对利福平耐药和患者对治疗无反应，则应修改药物治疗方案。结核病 利福平适用于治疗各种类型的结核病。在短期治疗的初始阶段推荐使用含利...

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药物临床试验：CTR20233224 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊

...机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（135mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床试验 CZSY-BE-FNBT-2309

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...文件形式1申办者三证(包括工商、税务、机构代码三证及试验药物生产的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2研究者手册（如适用）申办者／CRO需盖章, 本院PI需签字3试验方案及其修正案申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI...

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药物临床试验：CTR20242595 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...脉血栓和肺栓塞复发。 甲苯磺酸艾多沙班片生物等效性试验 一项随机、开放、两序列交叉、完全重复试验设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服甲苯磺酸艾多沙班片的生物等效性试验 DES-CCT-004B

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佛山市妇幼保健院

...一流、具有国际规范的现代化医院而继续努力！药物临床试验机构由郭晓玲院长担任机构主任,下设机构办公室、机构资料室、机构GCP药房，其中机构办公室设主任1名，秘书1名，质控员2名，药物管理员2名。下设药物临床试验专...

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西南医科大学附属中医医院

...后创新实践基地”。西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案，备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业：神经内科、心血管、呼吸...

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

... 1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算； 3. 临床试验方案的审核，及CRF、ICF、...

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三门峡市中心医院

...“七统一”模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎，证...

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