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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...河南路2号、安宁市连然街道金方社区中华路58号 I期临床试验研究中心、疼痛科专业组、胸外科专业组、肾内科专业组、骨科专业组、神经内科专业组、肿瘤科专业组、心血管内科专业组、呼吸与危重症医学专业、内分泌科专业 ...

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药物临床试验：CTR20221925 | 单硝酸异山梨酯片

...单硝酸异山梨酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 单硝酸异山梨酯片在空腹及餐后条件下，采用单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、2X2交叉试验设计的人体生物等效性试验 HZ-BE-DXS-22-27

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药物临床试验：CTR20182297 | 克拉霉素片

...疗。 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 克拉霉素片健康受试者单中心、随机、开放、空腹3周期部分重复试验设计和餐后2周期交叉试验 HZ-BE-KLMS-18-02 版本号：1.1

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药物临床试验：CTR20140821 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

CTR20140821 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 已完成 预防狂犬病 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验 评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照试验的Ⅲ期临床试验 2014L00266

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药物临床试验：CTR20230638 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...。 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/10mg）人体生物等效性试验 预试验：依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/10mg）在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性预试验 正式试验：...

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药物临床试验：CTR20230639 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...。 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）人体生物等效性试验 预试验：依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性预试验 正式试验：...

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药物临床试验：CTR20160865 | 琥珀酸美托洛尔缓释片

...慢性心力衰竭。 琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性试验 采用单剂量口服、随机、开放、双周期交叉试验设计方法进行琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性试验 MTA-BE-1；1.0

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督...

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药物临床试验：CTR20190910 | 琥珀酸美托洛尔缓释片

...慢性心力衰竭。 琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性试验 采用单剂量口服、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉试验设计方法进行琥珀酸美托洛尔缓释片BE试验 MTA-BE-2；1.0

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药物临床试验：CTR20222527 | 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

... 预防狂犬病 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验 随机、盲法、同类疫苗对照试验评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）免疫原性和安全性以及评价简易4针程序免疫效果的Ⅲ期临床试验 RBS-001

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