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唐山中心医院

...                 ③办理要求：提前预约，准备材料6、项目启动：①联系方式：李老师0315-6271383、18532661027                     ②启动要求：按照资料交接清单进行资料交接后方可启动7、过程质控：①地点：二层临床试验...

机构 发布于3年前 786 次浏览

大连大学附属中山医院

...验立项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围：适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程：1 临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈，如确认相关专业科室有能力承接试验，机构办公室审...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

六安市人民医院

... Associate，简称CRA；Clinical Research Coordinator，简称CRC）以及项目管理员（Project Manager，简称PM）提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...专业术语的应当符合学术规范。 登记完成的临床研究项目由系统统一编号。 第二十六条（多中心研究信息填写）多中心研究由牵头机构的研究者在医学研究登记备案信息系统填写，牵头机构和参与机构的临床研究管理部门...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...断试剂临床试验60余项。机构共接受过国家药品监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

濮阳市人民医院

...、骨科，共5个备案专业。现诚招II/III/IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临...

机构 发布于1年前 192 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...司招聘临床监查员 工作内容： 1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算； 3. ...

文章 发布于3年前 3415 次浏览 0 次评论

济南市人民医院

...验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床试验项目资料递交清单

机构 发布于9年前 1370 次浏览

合肥京东方医院

...通知申办方/CRO 上会的计划时间。1.7伦理委员会对提交的项目进行审批，通过之后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后，方可开展项目。如果伦理委...

机构 发布于3年前 634 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...的医疗机构，每年为本市生物医药企业提供临床试验服务项目达到5、10、15项以上的，分别给予100、200、300万元奖励，建成Ⅰ期临床研究病房并投入使用的，一次性给予1000万元奖励。支持医疗机构开展临床试验，将临床试验条件...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论