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桂林市人民医院

...可靠。 一、机构立项1．申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表（药物/医疗器械/体外诊断试剂）准备资料，先将电子版发送至机构邮箱（glrygcp@163.com）进行初步审核，初步审核通过后邮寄或现场递交至机构办公室。机...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

甘肃省人民医院

...员、资料管理员、GCP药师等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

南京市妇幼保健院

...发展。2013年全年医院新增科研课题80项，国家重点973计划项目1项，国家自然科学基金14项，其中和南京医科大学合作申请国自然重点项目1项，实现零的突破，省基础研究计划（自然科学基金）项目7项、市科技发展计划项目4项、...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...。截止同年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册项目申请。 自此监管部门开始定期对医疗器械临床试验质量进行监督抽查，对于存在真实性问题项目，国家做出不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

... 王康蕊 18256857170伦理秘书： 尉大为 13842099316 机构立项：项目接洽、确立合作意向→提出立项申请→审核、批准立项申请→伦理审查合同签署：申办者提交合同→PI审核→机构办秘书/质量管理员初审→机构办主任审核→机构主任...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...管理员、药物管理员。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。 机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师，对试验用药品实行集中规...

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中国中医科学院西苑医院

...批准流程如下1. 初步审核：根据网站提示要求，将《新项目信息表》（详见下载专区-初步审核）、方案摘要上传至我院临床试验管理系统http://xyyygcp.wetrial.com/。 机构办公室审核材料，与临床专业科室沟通确认主要研究者后，...

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柳州市妇幼保健院

...理系统（网址：https://lzsfygcp.wetrial.com/），所有临床试验项目的咨询、申请、递交材料、审核与质控均采用线上模式。实现了项目开展前、中、后信息化管理，使临床试验参与者之间的连接互动和沟通协作变得更便捷、更规范、...

机构 发布于5年前 1364 次浏览

郑州市第二人民医院

...、真实世界研究、研究者/申办方发起的临床研究等试验项目。机构根据《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，制定了完整的管理制度、标准操作规程（SOP）、设计规范及应急预案，保证了我院药物临床...

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惠州市第一人民医院

...熟，获国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技计划项目、省医学科学研究基金、省中医药科学技术研究项目近三十项；市科技计划项目460项，公开发表论文1960篇。惠州市一院备案PI除了达到国家要求有一定数量的临床试验...

机构 发布于2年前 557 次浏览