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首都医科大学附属北京安贞医院

...究，均采用临床试验管理系统（CTMS）在线管理：1.在提出项目申请时，机构会给予申请人CTMS账号和初始密码；2.申请人可通过CTMS提交下列申请： ① 机构形式审查 ② 伦理初审审查、复审审查； ③ 伦理跟踪审查中的修正申请、...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...强对机构的指导，引导机构切实发挥主体责任，规范试验项目运行及质量管理，以高质量的管理促进产业高质量的发展。 　　《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》自本通知发布之日起施行。《北京市食品药品监督...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

吉林国文医院

...面，我们有技术也有充足的病源，去完成更多的临床试验项目，造福更多的肿瘤患者。2021年机构全年受理肿瘤项目28项，其中多数项目入组全国排名前列。依托我院充足的肿瘤病源，肿瘤专业仍处于上升阶段。内分泌科 我院内...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

蚌埠医学院第二附属医院

...试验（1）申办者／CRO与机构联系、商讨、初步评估试验项目可行性；（2）申办者／CRO与试验科室联系、探讨、进一步评估试验项目可行性；（3）机构办公室与试验科室共同商定试验项目及初步安排；PI在两个工作日内按要求向...

机构 发布于6年前 1503 次浏览

承德医学院附属医院

...业、消化科、血液科的药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期/上市后再评价项目，以及耳鼻喉科、麻醉科和普通外科药物Ⅳ期/上市后再评价项目。另外，承德医学院附属医院有24个科室64个亚专业具备了医疗器械临床试验资格，期待医疗器械/体外...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...品监督管理局，组织对医疗器械临床试验机构及临床试验项目的监督管理。 　　省、自治区、直辖市药品监督管理部门设置或者指定的医疗器械专业技术机构，承担实施医疗器械监督管理所需的技术审评、检验、核查、监测...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

新余市人民医院

...。注意：研究者的GCP证书及简历等文件可找CRC获取。三、项目启动 合同签订后，机构办进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专业科室、机构办商定启动会时间，申请组织召开项目启...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...构各专业承接多中心临床试验国内及国际多中心临床试验项目数十项，其中牵头多中心临床试验1项。研究项目涉及耐药结核病治疗、结核病诊断、呼吸系统感染用药以及肺癌的靶向、经典化疗、生物治疗、体外诊断试剂等多个...

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吉林省肝胆病医院

... 办事指南1.药物临床试验运行管理流程2.临床试验项目受理与立项管理●申办方或专业组负责人联系机构办公室，机构办公室根据专业组临床试验的现状，与专业组负责人共同评估是否同意受理该项药物临床试验。●临床...

机构 发布于4年前 728 次浏览