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济南市中心医院

...下区 山东省济南市历下区解放路105号 9号楼综合楼5楼 1.项目调研及立项流程：申办方通过中心邮箱（zxyyywsy@163.com）在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定...

机构 发布于9年前 5345 次浏览

北京大学深圳医院

...查费用初次审查：6000元/项（药物、器械、体外诊断试剂项目）修正案审查：3000元/项初始审查后的复审：3000元/项备注：若同一个试剂类项目的试剂盒数量超过5个，每超过1个加收1000元。机构概况北京大学深圳医院国家药物临床...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

宜宾市第二人民医院

...，国家新备案制度出台后，要求研究者参与3个临床试验项目以上方可备案。截止目前，已完成肿瘤、消化、乳腺甲状腺、胃肠、血液、麻醉、内分泌、呼吸、肾病等9个专业28位PI的备案工作。自我院开展药物临床试验工作以来，...

机构 发布于9年前 2625 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、临床试验组织管理机构情况1、医院概况南方医科大学中西医结合医院是南方医科大学（原第一军医大学）第四所直属...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...究伦理审查。受委托的伦理审查委员会应当对审查的研究项目进行跟踪审查。医疗卫生机构应当委托高于其等级的医疗卫生机构伦理审查委员会开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查。 各伦理审查委员会应预先制定疫情...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...入组快，可根据申办方需求预先储备病源。 1. 临床试验项目申请（1）申办者/合同研究组织（CRO）与机构联系进行意向洽谈，机构办公室负责调研临床试验有关问题，包括：①是否有药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验批件或...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

云南省第一人民医院

...专职的机构秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构成立一年以来不断接洽新项目，已有多个项目正在进行，另有多个项目已向机构提交立项申请。

机构 发布于9年前 3522 次浏览

长治市人民医院

...案室实现中心化管理,设施齐全，专人管理，能满足不同项目的管理要求。基于“保护受试者、遵循科学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念，机构为院内所有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：...

机构 发布于4年前 2127 次浏览

惠州市中心人民医院

...合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家启动 02伦理阶段每月2次伦理会议（每月第一周和第三周的星期四下午14:00-17:30）伦理会审5个工作日、快审7-10个工作日出批件III、IV期临床试验项目不需要组...

机构 发布于6年前 11937 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

.../中西医结合医院备案医院不强，担心完成备案后再承接项目上存在困难。 事实上，已备案的137家机构中有107家机构均承接过注册类临床试验项目，2020年至2022年共有103家机构承接到注册类临床试验项目，**可见大部分备案的中...

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