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临汾市人民医院

...机构办公室作为临床试验机构运营管理的枢纽和日常管理部门，负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员，设秘书、质量控制员、药物管理员...

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厦门大学附属中山医院

...质量”作为工作重点，把临床试验质量放在首位；在有关部门和兄弟科室的支持与帮助下，逐步形成“机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式。机构职能围绕“服务、监管、协调、培训”的八字方针...

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惠州市第一人民医院

...和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书，同时检验检查结果均可电子化保存且修改留痕，数据保持时长超十年。 立项流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流...

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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...性造成显著影响的情况，申办者或临床科研项目组织管理部门/监查员/研究者应提交违背方案报告。为避免研究对受试者的即刻危险，研究者可在伦理委员会批准前偏离研究方案，事后应以“违背方案报告”的方式，向伦理委员...

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河北燕达医院

...，立项资料清单如下：立项评估表、临床试验方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构...

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中南大学湘雅医院

...；  ⑾ 完成其他日常工作，包括机构与上级主管部门布置的各项任务；  ⑿ 接受、接待主管部门的对机构、专业及项目的视察或现场核查；  ⒀ Ⅰ期临床试验方案的设计、实施、监管和总结报告等。 &em...

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广东省妇幼保健院

...技术指导于一体的大型三级甲等医院，2013年经上级主管部门批准，增挂广东省妇产医院、广东省儿童医院牌子，目前是中山大学、暨南大学、广州医科大学等8所部、省属高校的教学医院，并与哈佛大学医学院波士顿儿童医院建...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...业可以按照申报的方案启动研究工作。 五、联系部门及人员 （一）海南省药品监督管理局 药品注册与生产监督管理处 联系人：赵锦、朱凌 联系电话：0898-66832539、66832531 申报资料邮寄地址：海南省海口市南海...

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中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院（原成都军区昆明总医院、四十三医院）

...床试验管理机构包括机构办公室、档案室、药物管理室等部门。根据机构、各专业组及I期临床试验研究室自身特点，制定相关管理制度、标准操作规程和防范、处理医疗中受试者损害及突发事件的预案等文件共计865项，其中机...

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中国中医科学院西苑医院

...中心。          GCP中心是医院临床科研的重要技术支撑部门，以“提高中医药临床研究质量和水平”为宗旨，建立了重点病种的临床试验技术平台，形成以重大疾病为中心的全国临床试验协作网，I期研究室已实现基于TrialOne临...

机构 发布于9年前 2535 次浏览