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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...om/uploads/20210311/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法(征求意见稿)** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发...
文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

临床试验能在机构的分院开展吗?有没有具体的规定?法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证,具有二级甲等以上资质,试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)管理规定。”这个要怎么理解呢

请问临床试验能在机构的分院开展吗?有没有具体的规定?法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证,具有二级甲等以上资质,试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)管理规定。”这个要怎么理解呢
问题 发布于3年前 0 人回答

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,药品监督管理部门可以作出附条件批准决定,并在医疗器械注册证中载明有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项。 ...
文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...,我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生和计划生育委员会令第11号)中行之有效的制度安排进行总结,并结合新的形势和要求,会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见...
文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

湖南省第二人民医院(湖南省脑科医院)

...西兰、泰国等10多个国家有着广泛的学术交流,并与泰国卫生部门建立了长期合作关系。医院始终坚持“公益为本,服务为先,保障人民群众身心健康”的办院宗旨和“倾心、倾情、专业、专注”服务理念,是各类患者治疗康复...
机构 发布于9年前 1705 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...开大幕。 2018年,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台,明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督...
文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...每新增一个备案专业,给予5万元奖励。**(责任单位:市卫生健康委、市工业和信息化局、市科技局、市财政局、市市场监管局,排在首位的单位为牵头单位,下同) **二、支持开展创新药临床试验研究** **2.对获得国家药...
文章 发布于3年前 3371 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属第二医院

...过JCI国际学术医学中心评审,又作为首家医院顺利完成了卫生部医院评审评价工作。医院现有解放路和滨江两大院区,拥有正式职工3788人,高级职称专家近600人,其中教育部长江特聘教授5人,卫生部有突出贡献中青年专家5人,...
机构 发布于9年前 7504 次浏览

青海省人民医院

...、“工人先锋队”、“文明单位”、“三八红旗集体”、卫生部“医院管理年”先进集体、全省文明单位、卫生工作先进单位、科技工作先进单位等荣誉称号。医院现有临床医技专业科室53个,编制床位1500张,开放床位1800张;...
机构 发布于9年前 1482 次浏览

乌鲁木齐市第四人民医院

...、服务等其它介绍乌鲁木齐市第四人民医院暨(新疆精神卫生中心)始建于1938年,位于乌鲁木齐市天山区碱泉一街1号。经过几代人的艰辛努力和奋斗拼搏,现已发展成为集精神医疗、科研、教学、司法鉴定、康复、预防为一体...
机构 发布于6年前 546 次浏览

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