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大庆市第三医院

...，保证检测、诊断数据及结果准确、可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证书。药物临床试验机构办公室配备了低速离心机、高速离心机、超低温冰箱等基本满足开展药物临床试验所需的仪器设备。

机构 发布于10年前 1221 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...。临床试验机构由医院直接管理，是独立的临床试验管理部门(一级科室)，由医院党委书记张萌担任机构主任，日常工作由机构副主任和机构办公室全面负责。目前，机构下设办公室、档案室、中心药房、生物样本室、会议室等...

机构 发布于6月前 123 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...书面答复。对违背方案并造成严重后果者，机构将与相关部门协商，采取相应处理措施。 2.4 试验过程中，如发生SAE，PI应按照相关规定积极处理，并及时通报GCP机构办公室。2.5 项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出的检查...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...要求？**** **A3** 医疗卫生机构的法人代表或科研主管部门的负责人不担任主任委员／副主任委员。 **Q4** ****临床试验机构由哪些人员组成？**** **A4** 机构主任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...，直接参与药物临床试验的管理。医院的急救中心、信息部门也全力配合机构工作，随时提供支援。

机构 发布于10年前 4083 次浏览

香港大学深圳医院

...ical Trials Center，CTC）是香港大学深圳医院院内跨学科、跨部门、具有一定管理职能的独立机构，为医院I-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验及体外诊断试剂临床试验提供专门管理和服务。  目前全院共计25个专业具备药物临...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...院药物临床试验机构隶属于医院，是独立的临床试验管理部门。机构主任由医院院长（法人）担任，机构下设机构办公室和档案室，机构办公室全面负责全院药物临床试验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试验伦...

机构 发布于5年前 1861 次浏览

南阳市第二人民医院

...院规划占地面积174亩，开放床位3000余张；医院设置职能部门19个，临床、医技科室92个；医院现有员工近3000名，高级专业技术人员300余人，博士生、研究生300余人。近3年开展厅局级科技攻关项目71项；获得河南省医学科技奖、河...

机构 发布于5年前 3765 次浏览

晋城大医院

...日反馈形式审查意见。1)临床试验申请表2)药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案3)试验方案或修正案（版本号和日期, PI、申办者及CRO签字）4)研究者手册（版本号和日期）5)知情同意书和其他提供给受试者的任何书面资...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由13其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）

机构 发布于6年前 1760 次浏览