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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...医院领导高度重视。自2011年9月起，机构办公室成为独立部门，受副院长领导，设办公室主任、副主任兼质控员、专职质控员、文档管理员兼秘书、药物管理员，协助办公室主任完成日常工作。办公室设专职工作人员4人，兼职人...

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江苏省肿瘤医院

...13年出院病人40830人次，门(急)诊205255人次。医院设置职能部门22个，设临床医学、诊断医学科室15个，基础医学研究室5个。我院肿瘤诊治学科齐全，专科优势突出，其中肿瘤科和肿瘤胸外科均为国家临床重点专科建设项目单位；...

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盘锦辽油宝石花医院

...构办公室主任由阚丽丽担任。机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导和监...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

武汉紫荆医院

...机构办公室（简称机构办）作为独立的药物临床试验管理部门，制订了临床试验相关管理制度和SOP，涵盖试验和GCP管理各环节，施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制...

机构 发布于3年前 507 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...指导等工作。机构下设的机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目...

机构 发布于1年前 72 次浏览

天津市环湖医院

...院药物临床试验机构办公室是我院药物临床试验职能管理部门，在机构负责人孙志明的领导下，负责我院药物临床试验管理工作。  医院药物临床试验机构通过长期的临床研究工作实践，已建立了完善的管理制度和高效的...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...管理处牵头，自2022年2月启动，4月完成初稿撰写，5月经部门内部讨论以及向药审中心临床专业审评部门征求意见，根据反馈意见进行了修订并形成了本征求意见稿。 2022年6月30日召开2022年第13次临床试验管理处部门会议，对本...

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华北石油管理局总医院

...构办公室副主任由刘华担任。机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，每个专业科室均设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。 2. 意向沟通：申办者/CRO公司与机构办公室沟通临床试验项目合作意...

机构 发布于4年前 2498 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

... ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管理部门发布的通知要求进行的IV期临床试验为注册类IV期项目，该类项目需要登记在CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在CDE公示...

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上海市皮肤病医院

...办”）是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门，负责注册类临床试验项目的承接及审批工作，主要承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ药物临床试验，预BE、正式BE临床试验，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。机构办公室...

机构 发布于9年前 3069 次浏览